Ruhsatlandırma Uzmanı

MEDICAVET TARIM HAYVANCILIK İLAÇ VE KİMYA SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

Medicavet, Türkiye’de Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığından GMP (İyi İmalat Uygulamaları) belgesini alan ilk veteriner ilaç firması olarak, hayvan sağlığı alanında kalite odaklı üretim faaliyetlerini sürdürmektedir.

İTOSB Sanayi Bölgesi’nde yer alan veteriner ilaç üretim tesisimizde görevlendirilmek üzere “Ruhsatlandırma Uzmanı” arayışımız bulunmaktadır.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Veterinerlik, Eczacılık, Biyoloji veya Kimya bölümlerinden mezun,
• Tercihen iyi derecede İngilizce bilen,
• MS Office programlarını etkin kullanabilen,
• İlaç sektöründe ruhsatlandırma alanında en az 5 yıl deneyim sahibi,
• İlaç sektöründe benzer pozisyonda görev almış,
• CTD dosya hazırlama ve süreç yönetimi konusunda tecrübeli,
• Teknik literatür takibi yapabilen ve ürünlerle ilgili teknik konularda sahaya destek verebilen,
• Organizasyon becerisi yüksek, teknik ürün lansman süreçlerinde görev alabilecek,
• Ekip çalışmasına yatkın, analitik düşünme becerisi gelişmiş,

İş Tanımı

• Veteriner ilaç ruhsatlandırma süreçlerini mevzuata uygun şekilde yürütmek,
• Yeni ürün ve mevcut ürünlere ait ruhsat başvuru, yenileme, varyasyon ve diğer resmi süreçleri takip etmek,
• CTD dosyalarını hazırlamak, güncellemek ve başvuru süreçlerini yönetmek,
• İlgili resmi kurumlarla yazışmaları ve ruhsat süreçlerine ilişkin operasyonları takip etmek,
• Teknik doküman, literatür ve ürün bilgilerini değerlendirmek,
• Ürünlerle ilgili teknik konularda ilgili departmanlara ve sahaya destek vermek,
• Ruhsatlandırma süreçlerinde ilgili birimler ile koordineli çalışmak,
• Teknik ürün lansman süreçlerine katkı sağlamak,
• Ruhsatlandırma ile ilgili gelişmeleri, mevzuat değişikliklerini ve sektörel yenilikleri takip etmek.