Kalite Güvence Uzmanı (Kalifikasyon/Kalibrasyon)

Mefar İlaç Sanayii A.Ş.

Steril ilaç üretim hizmetinde 60 yılı aşan deneyimi ve 1000’e yakın çalışanı ile Birgi Mefar Grubu Türkiye ve yakın coğrafyanın en yüksek kapasiteli üretim hizmet merkezidir. Birgi Mefar Grubu 50’den fazla yerli ve global ilaç firması için şırınga (PFS), liyofilize, flakon, ampul ve BFS teknolojisi ile üretim hizmeti sağlamaktadır. Çoğunluğu ihracat amaçlı üretilen ve  yeni yatırım projeleriyle ulusal ve uluslararası alanda ilaç sektöründeki her bir firmanın ”Özel Üreticisi” olma vizyonuyla faaliyet gösteren Birgi Mefar Grubu'nda görev alacak "Kalite Güvence Uzmanı (Kalifikasyon/Kalibrasyon)" aranmaktadır.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin ilgili bölümlerinden ( Kimya, Kimya Mühendisliği,  Biyokimya vb.) en az lisans derecesi ile mezun,
• İyi seviyede İngilizce bilgisine sahip,
• Tercihen ilaç sektöründe Kalite Güvence bölümünde 2 yıl tecrübe sahibi
• Güncel GMP uygulamalarına hakim,
• Güncel ofis yazılımları ve bilgisayar programlarını kullanabilecek bilgi ve yetkinliğe sahip,
• Analitik düşünebilen, gelişime ve bilgi paylaşımına açık, çözüm odaklı, ekip çalışmasına yatkın

        İş Tanımı

• Sterilizasyon ve depirojenizasyon ekipmanlarının re-kalifikasyonlarının planlanması, protokollerinin hazırlanması, uygulamaların gerçekleştirilmesi ve raporlanması
• Temiz oda validasyonu kapsamında alan kalifikasyonu ve alan re-kalifikasyonu uygulamalarının organize edilmesi ve ilgili raporlamaların hazırlanmasını sağlanması,
• Ekipman, sistem kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon çalışmalarının GMP uyumlu yürütülebilmesi için gerekli bölüm içi dokümantasyonun (protokoller, raporlar, prosedürler, talimatlar vs.) oluşturulmasına destek olunması,
• Ekipman, sistem kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon çalışmalarının prosedürlere uygun olarak yürütülmesi için iş planı yapmak ve devamlılığını sağlayarak kontrolünün yapılması,
• Tüm süreçlerle ilgili kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon raporlarının nihai hale getirilmesi, kontrol ve onaya sunulması, 
• Kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon faaliyetlerinin dış firma tarafından gerçekleştirildiği durumlarda çalışmalara iştirak edilmesi, denetlenmesi,