Mikrobiyoloji Laboratuvarı Analiz Uzmanı/Uzman Yardımcısı (Belirli Süreli)

Mefar İlaç Sanayii A.Ş.

Steril ilaç üretim hizmetinde 60 yılı aşan deneyimi ve 1000’e yakın çalışanı ile Birgi Mefar Grubu Türkiye ve yakın coğrafyanın en yüksek kapasiteli üretim hizmet merkezidir. Birgi Mefar Grubu 50’den fazla yerli ve global ilaç firması için şırınga (PFS), liyofilize, flakon, ampul ve BFS teknolojisi ile üretim hizmeti sağlamaktadır. Çoğunluğu ihracat amaçlı üretilen ve yeni yatırım projeleriyle ulusal ve uluslararası alanda ilaç sektöründeki her bir firmanın ”Özel Üreticisi” olma vizyonuyla faaliyet gösteren Birgi Mefar Grubunda belirli süreyle görev yapacak “Mikrobiyoloji Laboratuvarı Analiz Uzmanı/ Uzman Yardımcısı” aranmaktadır.

Nitelikler

• Üniversitelerin en az 4 yıllık eğitim veren Biyoloji, Moleküler Biyoloji, Genetik bölümlerinin bir tanesinden en az lisans derecesi ile mezun olmak.
• Mikrobiyoloji Laboratuvarı Bitmiş Ürün Analisti ve Analiz Uzman Yardımcısı için tercihen ilaç sektöründe mikrobiyoloji laboratuvarında en az 1 yıl, Uzman Analisti için minimum 2 yıl tecrübe sahibi olmak.
• Güncel ofis yazılımları ve bilgisayar programlarını kullanabilecek bilgi ve yetkinlikte olmak.
• En az işinin gerektirdiği teknik literatürü anlayacak seviyede İngilizce bilmek.

Görev ve Sorumluluklar

• Bitmiş ürün, hammadde ve stabilite numunelerinde sterilite, bakteriyel endotoksin, miktar tayini ve görünmeyen partikül analizlerini onaylı yöntemler doğrultusunda gerçekleştirerek sonuçları güncel GMP gerekliliklerine uygun şekilde raporlamak.
• Laboratuvar testlerinde kullanılan hazır veya satın alınmış besiyerlerinin üretebilirlik (Growth Promotion Test) kontrollerini talimatlara uygun olarak gerçekleştirmek.
• Üretim süreçlerinde yürütülen otoklav, kazan ve tünel biyovalidasyon çalışmalarında kullanılan malzemeleri hazırlamak ve protokollerde tanımlanan analizleri gerçekleştirmek.
• Mikrobiyoloji Laboratuvarında kullanılan cihaz ve ekipmanların bakım, kalibrasyon ve kalibrasyon doğrulama faaliyetlerini yürütmek ve takip etmek.
• Çevre izleme faaliyetleri sonucunda tespit edilen mikroorganizmaların identifikasyon çalışmalarını onaylı prosedürlere uygun olarak gerçekleştirmek.
• Sterilite test odasında statik ve operasyonel koşullarda partikül sayım kontrollerini gerçekleştirmek ve sonuçları kayıt altına almak.
• Metot validasyon ve verifikasyon çalışmalarını onaylı protokoller doğrultusunda yürütmek, sonuçları güncel GMP kurallarına uygun şekilde dokümante etmek ve raporlamak.
• Gerektiğinde laboratuvar prosedürleri, analiz metotları, validasyon/verifikasyon protokolleri ve ilgili raporların hazırlanmasına katkı sağlamak.
• Kendisine atanan analiz planlarını üretim ve sevkiyat süreçlerini aksatmayacak şekilde planlamak, zamanında ve eksiksiz olarak tamamlamak.