Kalite Güvence Kıdemli Uzmanı/Uzmanı

Moltek Sağlık Hizmetleri Üretim ve Pazarlama A.Ş.

Görev Tanımı ve Sorumluluklar:

• Şirketin kalite güvence süreçlerinin ilgili mevzuat, ISO 9001 ve/veya GMP gibi kalite standartlarına uygun şekilde yürütülmesini sağlamak,

• Üretim, analiz ve destek süreçlerinin dokümantasyonunu kontrol etmek ve güncelliğini sağlamak,

• Sapma (deviation), uygunsuzluk (non-conformity), CAPA (Corrective and Preventive Actions) ve değişiklik kontrol (change control) kayıtlarını oluşturmak, risk analizi, takip etmek ve sonuçlandırmak,

• Kalite sistemleri kapsamında iç denetim planlarını oluşturmak ve iç denetim faaliyetlerini yürütmek,

• Yıllık tedarikçi denetimleri planlamak, denetimleri gerçekleştirmek ve denetim raporlarını hazırlamak/takip etmek

• Yıllık ürün değerlendirme çalışmalarını dokümante etmek, 

• Yıllık kalibrasyon ve kalifikasyon planlarının oluşturulması/takip edilmesi,

• Şirket KPI, PI verilerini kayıt etmek, raporlamak ve iyileştirme aksiyonları kapsamında planlamak/ takip etmek,

• Tedarikçi/taşeron değerlendirmeleri yapmak ve gerektiğinde dış denetim süreçlerine katılmak,

• Ürün serbest bırakma süreçlerinde Kalite Güvence açısından gerekli dokümantasyonun incelenmesi ve onaylanması,

• Eğitim ihtiyaçlarını belirlemek, yıllık eğitim planlarını hazırlamak ve eğitimlerin gerçekleştirilmesini sağlamak,

• Şirket genelinde kalite kültürünün yaygınlaştırılmasına katkı sağlamak,

• İyileştirme fırsatlarını belirleyerek süreçlerin etkinliğini artırmaya yönelik projelerde görev almak.

Aranan Nitelikler:

• Üniversitelerin Kimya, Biyoloji, Kimya Mühendisliği, Eczacılık veya benzeri bölümlerinden mezun,

• Tercihen İlaç, Medikal, Gıda veya benzeri sektörlerde kalite güvence veya kalite kontrol süreçlerinde en az 3 yıl deneyimli,

• QMEX, QDMS benzeri Kalite Yönetim Sistemleri programları konusunda tecrübeli,

• Validasyon ve Kalifikasyon konularında tecrübeli,

• GMP, ISO 9001 vb. kalite sistemleri hakkında bilgi sahibi,

• Dikkatli, sistematik çalışan ve dokümantasyon disiplinine sahip,

• İyi derecede MS Office programlarını kullanabilen,

• Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri güçlü,

• Tercihen İngilizce bilen.

• Gebze, Çayırova, Darıca ve İstanbul Asya bölgesinde ikamet eden,

• Takım çalışmasına uyumlu, öğrenmeye ve gelişime açık, analitik düşünen, sonuç odaklı ve sistemli çalışmaya yatkın,

• B Sınıfı sürücü belgesine sahip ve aktif araç kullanabilen,