Biyoteknoloji Kalite Güvence Uzmanı

NOBEL İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş.

İş Tanımı:

. Değişiklik Kontrol, Düzeltici ve Önleyici Faaliyet, Sapma, Eğitim, Doküman Yönetimi gibi Kalite sistemlerinin süreç takiplerini Qmex sisteminde yürütmek,
. Bölüm SOP ve talimatların hazırlaması, güncellenmesi, firma içerisinde eksiksiz ve doğru uygulamalarının sağlanması,
. Metot ve Teknoloji Transferi süreçlerine hakim, firma içerisinde eksiksiz ve doğru uygulamalarının sağlanması ve eğitimlerinin verilmesi,
. cGMP gereklilikleri doğrultusunda dokümantasyon işlemlerinin gerçekleştirilmesi ve takip edilmesi,
. Temizlik Validasyonu, Proses Validasyonu, Analitik Validasyon gibi temel GMP uygulamalarına ait güncel gelişmelerin takip edilmesi, prosedürlerinin güncel GMP gereklilikleri doğrultusunda hazırlanması, firma içerisinde eksiksiz ve doğru uygulamalarının sağlanması,
. GMP kritik süreçlerinde gözlemlenen risklerin, Risk değerlendirme analizine göre değerlendirmesinin yapılması.

Aranan Özellikler:

. Üniversitelerin Kimya Mühendisliği, Biyoproses Mühendisliği, Eczacılık veya Kimya bölümünden mezun,
. Tercihen ilaç sektöründe kalite ve üretim alanında benzer pozisyonda minimum 3 yıl tecrübesi bulunan,
. SAP sistemleri hakkında bilgi sahibi,
. GMP konularında deneyimli,
. Qmex sistemi hakkında bilgi sahibi,
. Analitik düşünce yapısına sahip, sonuç odaklı, iletişim becerileri güçlü, sabırlı, takım çalışmasına yatkın,
. Hem sözlü hem de yazılı olarak akıcı İngilizce bilen,
. Güçlü yazılı ve sözlü iletişim kurabilen,
. MS Office uygulamalarına hakim.