Üretim Kalite Kontrol Mühendisi

Okuman Medikal Sistemler A.Ş.

Aranan Nitelikler

• Üniversitelerin Biyomedikal Mühendisliği bölümünden mezun,
• Tıbbi cihaz sektöründe kalite kontrol, üretim kalite güvence süreçlerinde en az 3-4 yıl deneyimli,
• ISO 13485:2016 ve EU MDR 2017/745 tıbbi cihaz kalite yönetim sistemlerine hâkim,
• Teknik resim okuma, ölçüm ekipmanları kullanımı ve kalite dokümantasyonuna hâkim,
• Girdi kontrol, proses kontrol, nihai ürün kontrol süreçlerinde tecrübeli,
• Dikkatli, detay odaklı, sistematik ve planlı çalışma alışkanlığı olan,
• İzlenebilirlik, kayıt tutma, raporlama ve dokümantasyon süreçlerine hâkim,
• İletişimi kuvvetli, ekip çalışmasına uyum sağlayabilen, çözüm odaklı ve dinamik,
• MS Office ve kalite yönetim sistemleri programlarını etkin kullanabilen,
• Tercihen Etimesgut, Sincan ilçelerinde ikamet eden.

 İş Tanımı

• Üretim süreçlerinde; girdi kontrol, proses kontrol ve nihai kalite kontrol faaliyetlerini yürütmek,
• Hammadde ve kritik girdilerin teknik şartnamelere uygunluğunu kontrol etmek,
• Üretim esnasında kalite kontrol noktalarında ölçüm ve denetim yapmak, uygunsuzlukları tespit etmek ve gerekli aksiyonları başlatmak,
• Bitmiş ürünlerin test protokollerine, teknik dosyalarına ve standartlara uygunluğunu kontrol ederek sevkiyat öncesi kalite onayı vermek,
• Tedarikçi belgeleri ve uygunluk dokümanlarını kontrol ederek doğrulamak,
• Ölçüm cihazlarının kalibrasyon ve doğrulama süreçlerini takip etmek,
• Kalite sistem yöneticisi ve üretim ekipleriyle koordineli şekilde çalışarak süreç iyileştirmelerine katkı sağlamak,
• ISO 13485:2016 ve EU MDR 2017/745 kapsamındaki tüm kayıt ve dokümantasyon süreçlerini eksiksiz yürütmek,
• İç ve dış denetimlerde denetçilere gerekli kayıtları hazırlamak ve sunmak,
• İş sağlığı ve güvenliği ve hijyen kurallarına tam uyum göstermek.