Ar- Ge CMC Kıdemli Uzmanı

Onko İlaç Tic. A.Ş.

Gebze Organize Sanayi Bölgesinde yer alan ileri teknoloji ile donatılmış fabrikamızda görevlendirilmek üzere " Ar-Ge CMC Kıdemli Uzmanı " arıyoruz.

ARANAN NİTELİKLER

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği, veya ilgili bölümlerinden mezun (Lisans/Yüksek Lisans/Doktora),
• İlaç sektöründe Ar-Ge bölümünde CMC pozisyonunda en az 5 yıl tecrübeli,
• Ruhsatlandırma süreçleri ve ilgili mevzuat hakkında deneyimli, CTD hazırlama bilgisine sahip,
• Farmakope, bilimsel yayın takibi, okuma ve değerlendirme konularında yetkin,
• Ar-Ge Merkezi faaliyetleri, Teşvik projeleri, TÜBİTAK, San-tez takibi ve raporlanması konusunda deneyimli,
• Çok iyi derecede İngilizce bilen, 
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış, 
• Tercihen İstanbul Anadolu Yakası veya Gebze – Kocaeli civarında ikamet eden.

   

  İŞ TANIMI

• Ruhsat dosyalarının ilgili modüllerinin CTD formatına uygun olarak hazırlanması ve kontrollerinin yapılması,
• Yeni ürünlerin ruhsat müracaatlarının yapılabilmesi için gerekli tüm dokümanları oluşturmak,
• Standart Prosedür, Talimatlar, Stabilite, proses, validasyon dokümanlarının yazılması, revize edilmesi ve eğitimlerinin verilmesi,
• Ar-Ge Merkezi faaliyetlerinin ilgili işlemlerini Bilim Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı online sistemi üzerinden yapmak,
• Teşvik projeleri, TÜBİTAK, San-tez ve benzeri projelerin takip ve raporlanmasında görev almak.