Dış Ruhsatlandırma Uzmanı
İstanbul(Asya)
2 saat önce yayınlandı
Benzer ilanları keşfetmek için iş alarmı kur
Ruhsatlandırma Uzmanıİstanbul(Asya)
İş İlanı Hakkında
.png)
· Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği, Moleküler Biyoloji veya Genetik bölümlerinden mezun
· Çok iyi derecede İngilizce bilen,
· Yurtdışı Ruhsat sürecinde minimum 3 yıl deneyim sahibi
· MS Office uygulamalarında bilgi ve pratik deneyim sahibi,
· Zaman yönetimi yapabilen ve aciliyet bilinci gelişmiş,
· Takım çalışmasına yatkın, araştırmacı, dinamik ve gelişime açık,
· Planlama ve koordinasyon yeteneği güçlü, iyi iletişim becerisine sahip,
· Analitik düşünen ve problem çözmeye odaklı,
· Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış
· Uluslararası Pazarlar'da distribitör firma ile iletişime geçerek, Ruhsat başvurusu öncesi, ruhsatlandırma esnasında ve Ruhsat alımı sonrasında ilgili tüm taleplerin yanıtlanması, ilgili ülkenin otoritesi ile ilişkilerin yürütülmesi,
· Ruhsatlandırma ile ilgili EU ve FDA mevzuatı ve regülasyon süreçlerine hakim olmak, uluslararası, EU ve FDA direktifleri doğrultusunda Ruhsat başvuru dosyasının hazırlanması, tüm aktivitelerin takip edilmesi ve yürütülmesi,
· Ruhsatlı ürünlerin işlemlerinin takip edilmesi, Ruhsatlı ve ruhsatlandırma aşamasında yer alan ürünlerin varyasyon başvurularının yapılması,
· Ruhsatlı ürünlerin ruhsat yenileme başvurularının yapılarak, ruhsatın devamlılığının sağlanması,
· Uluslararası Pazarlar'da faaliyet gösterilen ülkelerin talebi ile Ruhsat dosyasında güncellemelerin yapılması,
· EU ve FDA GMP Denetim başvuruları ile ilgili bilgi sahibi olmak ve denetim sürecinde organizasyon içinde görevlerin yürütülmesi
· Çok iyi derecede İngilizce bilen,
· Yurtdışı Ruhsat sürecinde minimum 3 yıl deneyim sahibi
· MS Office uygulamalarında bilgi ve pratik deneyim sahibi,
· Zaman yönetimi yapabilen ve aciliyet bilinci gelişmiş,
· Takım çalışmasına yatkın, araştırmacı, dinamik ve gelişime açık,
· Planlama ve koordinasyon yeteneği güçlü, iyi iletişim becerisine sahip,
· Analitik düşünen ve problem çözmeye odaklı,
· Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış
İŞ TANIMI
· Uluslararası Pazarlar'da faaliyet gösterilen ülkelerin mevzuatlarına uygun şekilde, Ruhsat dosyalarının gerekli tercümelerin yapılarak hazırlanması, istenen bilgi ve belgelerdeki eksiklerin ilgili departmanlarla iletişime geçilerek tamamlanması ve başvurunun Sağlık Bakanlığı'na sunulması,· Uluslararası Pazarlar'da distribitör firma ile iletişime geçerek, Ruhsat başvurusu öncesi, ruhsatlandırma esnasında ve Ruhsat alımı sonrasında ilgili tüm taleplerin yanıtlanması, ilgili ülkenin otoritesi ile ilişkilerin yürütülmesi,
· Ruhsatlandırma ile ilgili EU ve FDA mevzuatı ve regülasyon süreçlerine hakim olmak, uluslararası, EU ve FDA direktifleri doğrultusunda Ruhsat başvuru dosyasının hazırlanması, tüm aktivitelerin takip edilmesi ve yürütülmesi,
· Ruhsatlı ürünlerin işlemlerinin takip edilmesi, Ruhsatlı ve ruhsatlandırma aşamasında yer alan ürünlerin varyasyon başvurularının yapılması,
· Ruhsatlı ürünlerin ruhsat yenileme başvurularının yapılarak, ruhsatın devamlılığının sağlanması,
· Uluslararası Pazarlar'da faaliyet gösterilen ülkelerin talebi ile Ruhsat dosyasında güncellemelerin yapılması,
· EU ve FDA GMP Denetim başvuruları ile ilgili bilgi sahibi olmak ve denetim sürecinde organizasyon içinde görevlerin yürütülmesi
Aday Kriterleri
• Tecrübe
3 - 7 yıl arası
• Eğitim Seviyesi
Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Öğrenci), Yüksek Lisans(Mezun), Doktora(Öğrenci), Doktora(Mezun)
• Askerlik Durumu
Yapıldı
• Yabancı Dil
İngilizce(Okuma : İleri, Yazma : İleri, Konuşma : İleri)
Yapay zeka ile bu pozisyona özel mülakat provası yap.
Yapay zeka tarafından oluşturulan pozisyona özel sorularla mülakat provası yap, performansına dair anında geri bildirim al.
Yeni
ai Mülakat Provası Yap
Şirket Hakkında
Onko İlaç Tic. A.Ş.
Onko & Koçsel İlaçları olarak 1987`den bu yana yeni tedavi ile ileri teknolojiye entegre, temel tedavinin yanı sıra yaşam kalitesini de artıran ilaçları Türk tıbbının hizmetine sunmayı misyon haline getirdik. Onkoloji alanında 39 yılı aşkın tecrübemizi, yeni üretim tesisleri ile birlikte uluslararası pazarlara taşıma hedefi için çalışmalarımıza ilkelerimizi özümseyerek hızla devam ediyoruz.
Bu Pozisyon İçin Sık Paylaşılan Maaşlar
Maaş Detaylarını Gör
Kariyer.net'te son 3 ayda bu pozisyona başvuranların maaş beklentisi₺52.300-₺129.100
aralığındadır. Aralık tüm deneyim seviyelerini kapsamaktadır.
group Maaş verilerini geliştirmemize katkı sağla!
Keşfetmeye Devam Et
Kariyer Tavsiyeleri
Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Onko İlaç Tic. A.Ş.
İlaç Sanayi
Aydınlatma Metnimize buradan
ulaşabilirsin.