Kalite Güvence Yöneticisi

Onko İlaç Tic. A.Ş.

Gebze Organize Sanayi Bölgesinde yer alan ileri teknoloji ile donatılmış fabrikamızda görevlendirilmek üzere " Kalite Güvence Yöneticisi " arıyoruz.

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
  
• İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 5 yıl tecrübesi bulunan,
  
• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip (konuşma & yazma),
  
• Microsoft Office programlarını iyi şekilde kullanabilen, tercihen SAP kullanmış,
  
• Takım çalışmasına yatkın, yazılı ve  sözlü iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip, dikkatli ve dinamik, takip yeteneği yüksek,
  
• Yoğun çalışma temposunda çalışmak ve ekibini yönetmek,
  
• Ekip yönetme beceresine sahip, iş paylaşımlarını sağlayabilecek yetkinlikte,  
  
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
  
• İstanbul Anadolu yakasında veya Kocaeli Gebze bölgesinde ikamet eden.
  

İŞ TANIMI

• GMP, Kalite Güvence uygulamaları, dokümantasyon sisteminin yönetimi, geliştirilmesi ve sürekliliğini sağlamak,
  
• Konusu ile ilgili Türk ve Avrupa mevzuatlarına hâkim, uluslararası regülasyonları takip edebilen,
  
• Genel Kalite süreçlerini yürütmek ve sürekliliğini sağlamak,
  
• Değişiklik kontrol, düzeltici ve önleyici faaliyet sisteminin yönetimini sağlamak,
  
• İç ve dış tedarikçi denetimlerin takibi,
  
• Sapma ve spesifikasyon dışı durum değerlendirmelerinin yönetimini sağlamak,
  
• Şarj serbesti, genel kalite doküman sisteminin yönetimi,
  
• Müşteri şikayetlerinin değerlendirilmesi, iyileştirilmesi ve yönetimini sağlamak,
  
• Temizlik, Proses validasyonu gibi tüm validasyon aktivitelerinin yönetimini sağlamak,
  
• Kalite, GMP & GDP konularında eğitim planlarını oluşturmak, periyodik eğitimleri vermek, eğitim planını takip etmek, etkinliğini değerlendirmek,
  
• Kalite Risk değerlendirme çalışmalarında aktif rol almak,
  
• Kalite hedef ve planlarını gerçekleştirmek.