Kalite Güvence Uzmanı

Reed Özel İstihdam Bürosu

REED, 60 yılı aşkın süredir firmalara özel işe alım çözümleri üreten dünyadaki en büyük işe alım şirketlerinden biridir. Avrupa, Ortadoğu ve Asya Pasifik genelinde 350 ofis ve 3.000 çalışanımız ile 20’nin üzerinde sektörel uzmanlık alanında başarıyla global olarak servis veriyoruz.

Uzman danışmanlarımız kanalıyla çeşitli sektörlerdeki tecrübeli ve nitelikli profesyoneller ile yakın çalışarak, ihtiyaca özel uzmanlık istihdamı çözümleri üretiyoruz.

REED Türkiye olarak danışmanlığını yaptığımız ilaç sektöründe faaliyet gösteren global iş ortağımız için, “Kalite Güvence ( Mesul Müdür)” arıyoruz.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun
• Kalite alanında en az 3-5 yıl pratik deneyimi olan
• Mesul müdürlük yapmak için yasal engeli olmayan
• ERP programına hakim.
• İyi seviyede İngilizce dil bilgisine sahip

İş Tanımı

• Sağlık Bakanlığı’nın yürürlükteki mevzuatları, Farmasötik Ürünlerin İyi İmalat Uygulamaları ve İyi Dağıtım Uygulamaları prensipleri ile ruhsata esas koşullar dikkate alınarak imal/ithal ürünlerin seri kayıtlarının kontrol edilerek serilerin serbest bırakılması ve seri kayıtlarının en az beş yıl süre ile saklanarak talep edilmesi halinde Sağlık otoritelerinin denetimine sunulması
• Müşteri şikayetlerinin inceleme, değerlendirme ve raporlamasını yapmak
• Sapma, düzeltici-önleyici faaliyet, değişiklik kontrol gibi çeşitli kalite yönetim sistemi konularında gereken araştırmayı yapmak, ilgili kişilere aksiyon atamak ve bu araştırmalar neticesinde ürün-etki değerlendirmesi yapmak ve raporlamak
• Olası geri çekme faaliyetlerini yürütmek
• Gerçekleşen ürün iadelerinin kalite açısından değerlendirmesini yaparak nihai kararı vermek
• Etkin madde ve bitmiş ürün için TİTCK ile veya bağımsız olarak yurtiçi ve yurtdışı GMP denetimlerine yönelik hazırlıkların yapılması (GMP denetimi dosya başvuruları dahil), denetime eşlik edilmesi ve denetim sonrası süreçlerin takibinin yapılması ve sonuçlandırılması.
• Beşeri Tibbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliği doğrultusunda hizmet alınan üretim yerlerine denetimler yapmak
• Standart operasyon prosedürlerinin (SOP) oluşturulması, yürürlüğe alınması ve regülasyonlar doğrultusunda güncel tutulmasının sağlanması
• Tüm kalite işleri ile ilgili dokümantasyonu yapmak ve kayıtların ilgili yönetmelik kapsamında arşiv süresi boyunca saklanmasını sağlamak
• Farklı departmanların personel ve yönetiminin aktif katılımını sağlayacak şekilde etkin bir kalite güvence sisteminin uygulanması ve sürdürülmesinin sağlanması
• Tüm departmanlara yürürlükteki SOP’ler doğrultusunda iç denetim yapmak