Kalite Kontrol Sorumlusu

RGN SAĞLIK TEKNOLOJİLERİ VE YATIRIMLARI LİMİTED ŞİRKETİ

Kalite Kontrol Sorumlusu (Sınıf III Tıbbi Cihaz – İleri Yara Bakım Ürünleri)

Ankara Ostim Organize Sanayi Bölgesi’nde faaliyet gösteren, Sınıf III Tıbbi Cihaz kapsamındaki ileri yara bakım ürünleri geliştiren ve üreten yenilikçi firmamızda görev almak üzere Kalite Kontrol Sorumlusu arıyoruz.

Ar-Ge odaklı ve büyüme aşamasındaki şirketimizde, kalite kontrol süreçlerinin kurulması, geliştirilmesi ve etkin şekilde yürütülmesinde aktif rol alabilecek ekip arkadaşı arıyoruz.

Aranan Nitelikler

• Üniversitelerin Biyomedikal Mühendisliği, Kimya Mühendisliği, Kimya, Biyoloji, Moleküler Biyoloji ve Genetik, Eczacılık veya ilgili bölümlerinden mezun,

• Tercihen tıbbi cihaz, ilaç, biyoteknoloji veya yara bakım ürünleri sektöründe kalite kontrol deneyimine sahip,

• MDR (EU) 2017/745 Tıbbi Cihaz Regülasyonu hakkında bilgi sahibi,

• ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi uygulamalarına hâkim,

• GMP (İyi Üretim Uygulamaları) konusunda bilgi sahibi, tercihen uygulama deneyimi bulunan,

• Laboratuvar testleri, hammadde ve nihai ürün kontrolleri konusunda deneyimli veya bilgi sahibi,

• Test metotları, numune alma planları ve kalite kontrol dokümantasyonu konusunda bilgi sahibi,

• Temiz oda (Clean Room) üretim ortamları ve çevresel izleme uygulamalarına hâkim,

• Ölçüm cihazları ve laboratuvar ekipmanlarının kullanımı konusunda bilgi sahibi,

• İngilizce bilen,

• MS Office programlarını etkin kullanabilen,

• Analitik düşünme ve problem çözme becerileri gelişmiş,

• Dikkatli, sistematik çalışma alışkanlığına sahip ve detay odaklı.

Görev ve Sorumluluklar

• Hammadde, yarı mamul ve nihai ürün kalite kontrol faaliyetlerini yürütmek,

• Ürünlerin belirlenen spesifikasyonlara uygunluğunu değerlendirmek ve kayıt altına almak,

• Kalite kontrol testlerini gerçekleştirmek veya organize etmek,

• Kalite kontrol kayıtlarının eksiksiz ve düzenli şekilde tutulmasını sağlamak,

• Uygunsuzlukların tespiti, raporlanması ve kök neden analiz çalışmalarına katkı sağlamak,

• Çevresel izleme ve temiz oda kontrol faaliyetlerini yürütmek veya takip etmek,

• Ölçüm ve test ekipmanlarının kalibrasyon süreçlerini takip etmek,

• Kalite Güvence ve Üretim ekipleriyle koordineli çalışmak,

• Süreç iyileştirme ve sürekli gelişim çalışmalarına katkı sağlamak.

Çalışma Yeri

Ankara – Ostim Organize Sanayi Bölgesi

Başvuru

İlgilenen adayların güncel özgeçmişlerini paylaşmaları rica olunur.