Kalite Güvence (Kg) Uzmanı / Uzman Yardımcısı – Kırıkkale

Safir Tuz Gıda

Kırıkkale ilinde bulunan, API, gıda ve endüstriyel tuz üretimi yapan firmamızın; başta FDA ve GMPregülasyonları olmak üzere, FSSC 22000, ISO 9001, ISO 27001 ve TSEsistemlerinin etkin şekilde uygulanmasını sağlacak, müşteri ve otorite beklentilerine uygunluğu güvence altına almak üzere çalışacak,Kırıkkale Fabrikamızda istihdam edilmek üzere “Kalite Güvence Uzmanı / Uzman Yardımcısı”arayışımız bulunmaktadır.

GENEL NİTELİKLER:

• API grade Farmasötik Sodyum Klorür üretiminde GMP, ICH Q7 ve müşteri kalite gerekliliklerinin uygulanmasını sağlamak,
• FSSC 22000 ve ISO 22000 kapsamında Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi’ni yürütmek,
• ISO 9001 temelinde tüm “Kalite Departmanı” ve Safir bünyesindeki dokümantasyon faaliyetlerini yürütmek, yürütülmesini sağlamak,
• TSE 933, TSE 973, TSE 11079 standartlarına uygunluk takibi,
• Değişiklik kontrolü (Change Control), sapma (Deviation), OOS, CAPA süreçlerini koodine etmek yönetmek,
• İç tetkik, müşteri denetimi, TSE, ISO ve GMP denetimlerini yürütmek,
• Spesifikasyon, CoA, MSDS, validation, risk analizi (HACCP, FMEA) dokümanlarını hazırlamak / kontrol etmek / onaylamak,
• Tedarikçi kalite değerlendirmeleri ve onay süreçleri takibi ve yürütülmesi,
• Risk analizi ve risk değerlendirmesi süreçlerinin takibi ve yürütülmesi,
• Regülasyon talepleri ve müşteri kalite şikayetlerini takip etmek, süreci yönetmek,
• Firma bünyesindeki yıllık tüm eğitim faaliyetlerinin planlanması, yapılan yıllık eğitim planına uygun tüm iç / dış eğitimlerin organizyonları, eğitimlerin verilmesinin sağlanması,
• Tüm iç ve dış denetim (otorite ve regülasyon denetimleri, müşteteri denetimleri, ziyaretler) süreçlerini koordine etmek, planlamak ve denetimlerde aktif rol alarak gerekliliklerin yerine getirilmesinin sağlanması,
• Otorite ve regülasyon gerekliliklerinde İngilizce teknik dokümanları takip etmek ve okumak, bu gereklilikleri Entegre Yönetim Sistemlerine uyarlamak,
• Dış kaynaklı doküman takibi süreçlerini yapmak.

ARANAN NİTELİKLER:

• Kimya, Kimya Mühendisliği, Gıda Mühendisliği veya ilgili bölümlerden en az lisans mezunu,
• GMP, ilaç / farmasötik endüstri de tercihen hammaddeler konusunda en az 1-3 yıl deneyimli,
• ISO 9001, FSSC 22000 ve tercihen TSE süreçlerinde aktif rol almış,
• İngilizce / Türkçe dokümantasyon hazırlama konusunda en az 1-3 yıl deneyimli,
• Daha önce otorite ve regülasyon denetimlerine aktif olarak katılmış ve rol almış,
• Risk analizi / değerlendirmesi ve raporlandırma tecrübesi olan,
• Analitik düşünme ve çözüm odaklı davranabilen,
• Ekip / Takım çalışmasına uygun,