Kalite Güvence Sorumlusu

ŞANLI İLAÇ SANAYİ A.Ş.

Şanlı İlaç San. A.Ş. 1948 yılından günümüze halk sağlığı için çalışmakta , köklü geçmişi yenilikçi yapısı ve kalite anlayışıyla Geleceğe emin adımlarla ilerlemektedir. Çalışan memnuniyeti ve gelişimini ön planda tutan yapısı ile Sizleri de aramızda görmek istiyoruz.

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık fakültelerinden mezun,
• Tercihen ilaç sektöründe Kalite Güvence bölümünde en az 5 yıl tecrübeli,
• ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi, ISO 13485:2016 Tıbbi Cihaz Yönetim Sistemi süreçlerine hakim,
• İyi İmalat Uygulamaları hakkında bilgili ve deneyimli,
• İyi derecede İngilizce bilen,                                                                                                                                          
• MS Office programlarına hakim,
• Düzenli, sistematik ve dikkatli çalışan, iletişimi ve takip yönü kuvvetli, 
• Takım çalışmasına yatkın , Kalite Güvence Sorumlusu aramaktayız.                                                                                 

Görev ve Sorumlulukların Tanımı:

• Kalite Yönetim sistemleri ve GMP denetim hazırlıklarını yürütmek, denetimlerde aktif rol almak,
• Kalite Yönetim Sistemi gerekliliklerinin uygulanmasını, sürekliliğini sağlamak
• Kalite Yönetim sistemleri ve GMP kapsamında şirket ve departman hedeflerinin belirlenmesini sağlamak, bu hedeflere ulaşmak için faaliyetlerin planlanmasını sağlamak, bu hedeflerin izlenebilirliği için gerekli çalışmaları yürütmek
• Şirket içindeki değişikliklerin, kalite yönetim sistemi ve GMP gerekliliklerine göre organize edilmesini sağlamak
• Değişiklik Kontrolü, Sapma, Düzeltici faaliyetlerin kayıt altına alınmasını ve ilgili faaliyetlerin takibini sağlamak,
• Müşteri şikayetlerinin kayıt altına alınmasını sağlamak, aksiyon alınması gereken durumları ve bu aksiyonlar hakkında müşterinin bilgilendirilmesini kontrol etmek,
• Kalite Yönetim Sistemleri ve GMP dokümanlarını (Kalite El Kitabı, Prosedürler, Talimatlar, Formlar, Planlar, Listeler vb.) hazırlamak ve hazırlatmak için gerekli koordinasyonu sağlamak
• Kalite Yönetim Sistemleri ve GMP dokümanlarını yayınlamak, gerektiğinde güncellemesini sağlamak ve güncel dokümanların kullanıldığını kontrol etmek,
• Dış denetim bulgularının düzeltici faaliyetlerinin kapatılması için ilgili süreç sahipleri ile birlikte koordinasyon sağlayarak, aksiyonların belirlenmesini ve takibini sağlatmak,
• Yönetim Gözden Geçirme toplantılarını gerçekleştirmek.