Yurtiçi Ruhsatlandırma Uzmanı

Sanovel İlaç

Her biri alanında yetkin ve işini tutkuyla yapan yüzlerce çalışanımızla birlikte sağlıklı yarınlar;dengeli ve değerli bir yaşam için çalışıyoruz.

Sanovel’in vizyonu, “Güçlü Ar-ge’si, yüksek kalitedeki ürünleri ve özel insan kaynağı ile, daha uzun ve sağlıklı bir yaşam için; sektöre öncülük eden, küresel bir ilaç firması olmak”tır. Gücünü vizyonundan ve değerlerinden alan Sanovel, ülkemiz ekonomisine, dünyaya ve tüm insanlara fayda sağlayıp sağlıklı yarınlar inşa etmek için var gücüyle çalışmaktadır.

Bu doğrultuda gelecek yarınlara katkı sağlamaya tutku duyan,İş Geliştirme ve Pazar Erişim Direktörlüğü bünyesinde “Yurtiçi Ruhsatlandırma Uzmanı” olarak çalışmak üzere;

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık, Moleküler Biyoloji ve Genetik bölümlerinden mezun; tercihen ilgili bölümlerde yüksek lisans yapmış, 
• TR regülasyonlarına hakim, minimum 3 yıl yurtiçi ruhsatlandırma çalışmalarında tecrübe sahibi, 
• Gelişim çevikliği yüksek, sonuç odaklı, değişime açık,
• Yeni ve farklı olan her şeye merak duyan,
• İş birliği yaklaşımıyla ilişki ve görev sorumluluklarını yöneten,
• Kişisel ve kariyer gelişiminin gerekliliklerini bilerek sürekli gelişme odağında olan,
• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip, 
• MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen, 
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış. 

İŞ TANIMI

• Ruhsat başvuru dosyasında hazırlamakla sorumlu olduğu ilgili bölümleri planlanmak ve gerekli bilgileri temin etmek,
• Sorumlu olduğu projenin ruhsat başvuru dosyasında hazırlamakla yükümlü olduğu modüllerin ilgili bölümlerini hazırlamak ve sonrasında da başvuru yapmak üzere dosya formatına uygun olarak dizimini kalite bölümlerini de ilave ederek yapmak.
• Ruhsat başvuru dosyaları tamamlanan projelerin T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK’na başvurularını yaparak ruhsatlandırma işlemlerini yürütmek ve takip etmek,
• Pazara verilecek ambalaj çalışmalarını takip etmek ve pazara verilecek ilaç ambalajlarının son hallerini onaylamak,
• T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından bildirilen yönetmelikler, kılavuzlar ve sirkülerleri takip ederek, değişiklikler ve düzenlemeler doğrultusunda ruhsatlı ve ruhsatlandırma aşamasındaki ürünlerin revizyonlarını yapmak, ilgili departmanları bilgilendirmek ve takip etmek.