GMP Uyum Uzmanı

SANTA FARMA İLAÇ SAN.A.Ş.

• Üniversitelerin Kimya, Biyoloji, Kimya Mühendisliği, Eczacılık veya ilgili bölümlerinden mezun olmak,
• Tercihen ilaç sektöründe Kalite Güvence alanında minimum 2 yıl tecrübeli, GMP uygulamalarına hakim,
• Planlama ve organizasyon becerisine sahip,
• İyi derecede sözlü ve yazılı İngilizce dil bilgisine sahip,
• Microsoft Office programları, SAP, Qmex kullanabilmek,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, sorumluluk alabilen, analitik düşünme özelliklerine sahip,
• Problem çözmede etkin, çoklu görevleri yönetebilme becerisine sahip, Empati kurabilme, öncelik belirleme, zaman yönetimi alanlarında yetkin,
• Erkek adayları için askerlik görevini tamamlamış,

İŞ TANIMI

• GMP ile ilgili Sapma, Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler, Değişiklik bildirimleri ve Müşteri şikayetlerinin yönetilmesini ve raporlanmasını sağlamak,
• Tesis ve proses kapsamlı risk değerlendirme çalışmalarının yürütülmesi ve takip edilmesini sağlamak,
• Yıllık ürün değerlendirme raporlarının hazırlanmasını sağlamak,
• SMF, Kalite sistemi ve kalite kapsamlı sop lerin güncelliğini sağlamak,
• Karışma ve çapraz bulaşmayı önleyecek tedbirlerin alınmasını sağlamak,
• Otorite denetimleri kapsamında bölüm faaliyetlerine yönelik hazırlıkları yapmak ve güncelliğini sağlamak,
• TİTCK, EMA, ANVISA, EAEU, USFDA, MHRA regülasyonlarının takibi ve raporlanmanın sağlanması, güncellemelere yönelik revizyonların ve uyumun sağlanması,
• Kalite güvence KPI larını takip etmek, kalite birimleri içerisinde koordinasyon ve iletişimi sağlamak.