Kalite Kontrol Sorumlusu

Seyitler Kimya Sanayi A.Ş.

Rol: Kalite Kontrol Sorumlusu

Lokasyon: Manisa / Türkiye

 Biz kimiz?

 Hedef Holding grup şirketlerinden olan Seyitler Kimya San. A.S Türkiye’de Tıbbi Plaster, yara örtüsü, ilk yardım bantları ve kapsikumlu yakı üreten sektöründe lider bir kuruluştur.

 1991 Yılında kurulan firmanın odak noktası, sağlık hizmeti sunanlara ve hastalara yüksek kaliteli çözümler sunan ve CE, ISO 9001, ISO 13485 ve GMP standartlarına uygun tıbbi plaster ürünleri geliştirmektir. Günümüzde Seyitler Kimya, Manisa- Turgutlu’daki 17.257 m2 lik tesisinde üretim yapan ve Borsa’da işlem gören bir şirket olup, tüm Türkiye’de satış temsilcileri ve Dünya çapında ihracat servisi bulunmaktadır.

 İdeal adayımızın aşağıdaki kriterleri sağlamasını bekliyoruz.

·        Üniversitelerin Eczacılık Fakültesi veya en az dört yıl süreli lisans eğitimi veren kimya bilim dallarının en az birinden mezun,

·        İyi derecede yazılı ve sözlü İngilizce dil bilgisine sahip,

·        Laboratuvar uygulamalarında deneyimli, Aktif olarak HPLC cihazını kullanabilen,

·        Beşerî Tıbbi Ürünler imalatında ya da laboratuvar uygulamalarında en az 2 yıl deneyimli ya da ISO 13485 sertifikalı kuruluşlarda, kalite kontrol sorumlusu olarak en az 2 yıl deneyim sahibi,

·        Beşerî Tıbbi Ürünler imalatında ve ISO 13485:2016 standardına dayalı kalite kavramları ve ilkeleri ile denetim bilgisine sahip (denetçi eğitimi/sertifikası tercih edilir),

·        Beşerî Tıbbi Ürünler imalatı GMP ya uygun olarak ve ISO 13485:2016 kalite yönetim sistemi geliştirme ve uygulama tecrübesine sahip,

·        Beşerî Tıbbi Ürünler Yönetmelik, Tercihen 93/43/EEC veya 98/79/EC Tıbbi Cihaz standart ve uluslararası kılavuzları araştırabilen, tercihen 2017/745 MDR veya 2017/746 IVDR eğitimleri almış,

·        Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri İyi İmalat Uygulamaları (GMP) eğitimi almış ve tercihen uygulamalı olarak süreç içinde bulunmuş olmak,

·        İyi iletişim becerilerine sahip, analitik düşünme, planlama ve organizasyon yetenekleri güçlü, ekip çalışmasına yatkın,

·        İnovatif, sektörel dinamiklere ve gelişmelere hâkim, aktif, sorgulayıcı, takip yönü kuvvetli, özgüven sahibi,

·        İletişim, analiz, raporlama ve sunum için Ms Office (Outlook, Excel, Word, PowerPoint) programlarını etkin olarak kullanabilen,

·        Yurtiçi ve yurtdışı seyahat engeli olmayan

 Seyitler Kimya yolculuğunda sizlerden beklentimiz;

·        Kalite kontrol bölümünün bir bütün olarak tüm kalite kontrol prosedürlerini belirlemek, valide etmek ve uygulamak, uygulanabilir olduğunda materyal ve ürünlerin referans ve/veya saklama numunelerinin kontrolünü gözetmek, ürün ve materyal kaplarının doğru etiketlenmesini güvenceye almak, ürünlerin stabilitesini takip etmek, ürünlerin kalitesine ilişkin şikâyetlerin araştırılmasına katılmak,

·        Gerekli tüm numune alma, inceleme ve test prosedürlerinin fiilen yapıldığını gösteren kayıtlar, el ve/veya kayıt cihazlarıyla tutmak ve herhangi bir sapma tümüyle kaydederek araştırmasını yapmak,

·        Kalite sistemi için gerekli süreçlerin oluşturulmasını, uygulanmasını ve sürdürülmesini sağlamak,

·        Görevlendirildiği şekilde Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri İyi İmalat Uygulamaları ve ISO 13485:2016 kalite yönetimi standardına uygun iç ve dış denetimleri bulunmak ve gerçekleştirmeye katkıda bulunmak,

·        Uygun olduğunda kalite ile ilgili eğitimleri vermek takip etmek,

·        İç kalite sorunlarına ve tüm çözüm aşamalarına liderlik etmek/organize etmek,

·        ISO 13485 ve CE belgelendirme, GMP denetimi süreçleri için hazırlık ve denetim süreçlerinde rol almak,

 Ekibimize katılın!