Kalite Sistem Uzmanı

SPM Sünger Plastik

KALİTE SİSTEM UZMANI

Entegre Yönetim Sistemleri

Pozisyonun Amacı

Şirketimizin kalite, çevre ve iş sağlığı ve güvenliği hedefleri doğrultusunda; yürürlükteki mevzuat, müşteri gereklilikleri ve yönetim sistemi standartlarına uygun süreçlerin kurulması, uygulanması, sürdürülmesi ve sürekli iyileştirilmesinden sorumlu olacak bir Kalite Sistem Uzmanı arıyoruz.

Görev ve Sorumluluklar

·   ISO 13485, ISO 9001 ve ISO 14001 yönetim sistemlerinin etkin biçimde uygulanmasını, sürekliliğini ve geliştirilmesini sağlamak.

·   Yönetim sistemi kapsamındaki prosesleri oluşturmak; performanslarını izlemek, raporlamak ve iyileştirme çalışmalarını koordine etmek.

·   Prosedür, talimat, form ve benzeri sistem dokümanlarını hazırlamak; revizyon, onay, yayımlama ve dağıtım süreçlerini yönetmek.

·   Yıllık iç tetkik planını hazırlamak, tetkikleri organize etmek, sonuçları raporlamak ve bulguların kapatılmasını takip etmek.

·   Belgelendirme, müşteri ve resmî kurum denetimlerine hazırlık yapmak; denetim süreçlerini ve sonrasındaki aksiyonları koordine etmek.

·   Düzeltici ve Önleyici Faaliyet (DÖF) süreçlerini yürütmek, kök neden analizlerini desteklemek ve faaliyetlerin etkinliğini izlemek.

·   Müşteri şikâyetlerini yönetim sistemi kapsamında değerlendirmek; ilgili birimlerle aksiyon planlamak ve sonuçlarını takip etmek.

·   Yönetimin Gözden Geçirmesi (YGG) toplantılarını organize etmek, gerekli verileri ve raporları hazırlamak, alınan kararların takibini yapmak.

·   Standartlar ve yasal gereklilikler kapsamındaki periyodik faaliyetleri planlamak, izlemek ve kayıt altına almak.

·   Ölçüm ve test ekipmanlarının kalibrasyon ve doğrulama planlarını yönetmek; kayıtların güncelliğini sağlamak.

·   Makine, ekipman ve tesislere ilişkin periyodik kontrol süreçlerini ilgili birimlerle birlikte planlamak ve takip etmek.

·   Çevre ve İSG süreçlerinde hizmet alınan danışmanlarla koordinasyonu sağlamak; yasal yükümlülüklerin ve ilgili dokümantasyonun takibini yapmak.

·   Yönetim sistemi politikalarının ve kalite kültürünün çalışanlar tarafından benimsenmesini desteklemek; ihtiyaç duyulan eğitimleri organize etmek.

      Aranan Nitelikler

·   Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun olmak.

·   ISO 13485, ISO 9001 ve ISO 14001 yönetim sistemlerinin kurulması, uygulanması veya sürdürülmesi süreçlerinde deneyim sahibi olmak.

·   İç tetkik, denetim yönetimi, doküman kontrolü, DÖF, risk değerlendirmesi ve sürekli iyileştirme konularına hâkim olmak.

·   Kalibrasyon yönetimi ve periyodik kontrol süreçleri hakkında bilgi ve deneyim sahibi olmak.

·   Çevre ve İSG mevzuatı hakkında genel bilgi sahibi olmak ve dış hizmet sağlayıcılarla koordineli çalışabilmek.

Tercih Sebebi

·                     Medikal cihaz sektöründe ve ISO 13485 kapsamında yönetim sistemi deneyimi sahibi olmak.

Beklenen Yetkinlikler

·                     Analitik düşünme ve problem çözme becerisi

·                     Güçlü planlama, organizasyon ve takip disiplini

·                     Etkili iletişim ve ekip çalışmasına yatkınlık

·                     Sonuç odaklılık, sorumluluk bilinci ve sürekli gelişim yaklaşımı