Tartım Mühendisi

Tab İlaç Sanayi A.Ş.

Türkiye ilaç ve gıda takviyesi sektöründe emin adımlarla büyüyen şirketimizde görevlendirilmek üzere "Tartım Mühendisi" pozisyonu için alanındaki güncel gelişmeleri takip eden, yeniliklere açık ekip arkadaşı arayışımız bulunmaktadır.

Bu pozisyonun lokasyonu, İstanbul’un Esenyurt ilçesidir.

Aranan Nitelikler:

• Üniversitelerin Kimya Mühendisliği, Endüstri Mühendisliği, Eczacılık, Biyomühendislik, Kimya veya ilgili mühendislik bölümlerinden lisans mezunu olmak.

• Tercihen GMP, yalın üretim veya kalite sistemleri konusunda eğitim almış olmak.

• Tercihen ilaç sektöründe en az 3 yıl üretim, tartım veya proses mühendisliği deneyimi.

• GMP kapsamında üretim süreçlerinde görev almış olmak.

• Validasyon, proses iyileştirme veya proje çalışmalarında deneyim sahibi olmak tercih sebebidir.

• GMP, GDP ve Veri Bütünlüğü (Data Integrity) prensiplerine hâkim olmak.

• Tartım süreçleri ve hammadde yönetimi konusunda bilgi sahibi olmak.

• Üretim reçeteleri (Master Batch Record) ve üretim emirlerini yorumlayabilmek.

• SAP/ERP sistemlerini etkin kullanabilmek (tercihen SAP S/4HANA).

• SOP hazırlama ve doküman yönetimi konusunda deneyimli olmak.

• Kalibrasyon, ekipman yeterliliği ve validasyon süreçlerine hâkim olmak.

• Sapma (Deviation), CAPA, Değişiklik Yönetimi (Change Control) ve Risk Analizi süreçlerinde görev alabilmek.

• Kök neden analizi (5 Why, Balık Kılçığı vb.) yapabilmek.

• MS Office (özellikle Excel) programlarını ileri seviyede kullanabilmek.

• Analitik düşünme ve veri odaklı karar verebilme.

• Planlama ve organizasyon becerisi.

• Problem çözme ve sürekli iyileştirme yaklaşımı.

• Ekip çalışmasına yatkın olmak.

• Etkin iletişim ve koordinasyon becerisi.

• Sonuç odaklı ve sorumluluk sahibi olmak.

• Detaylara önem vermek ve disiplinli çalışmak.

• Değişime uyum sağlayabilmek ve yenilikçi bakış açısına sahip olmak.

• GMP ve iş güvenliği kültürünü benimsemiş olmak.

• Üretim, Kalite Güvence, Kalite Kontrol, Depo ve Planlama ekipleriyle etkin koordinasyon sağlayabilmek.

• Teknik dokümanları hazırlayabilecek düzeyde raporlama becerisine sahip olmak.

• Denetimlerde teknik destek verebilecek bilgi seviyesine sahip olmak.

• Yoğun çalışma temposuna ve proje bazlı görevlere uyum sağlayabilmek.

• Tercihen iyi seviyede İngilizce bilgisine sahip olmak.

İş Tanımı:

• Tartım süreçlerinin GMP ve şirket prosedürlerine uygun şekilde yürütülmesini sağlamak ve geliştirmek.

• Üretim planına uygun tartım operasyonlarını teknik açıdan desteklemek.

• Tartım süreçlerini analiz ederek verimlilik artırıcı ve hata azaltıcı iyileştirme projeleri geliştirmek.

• Üretim reçeteleri, üretim emirleri ve tartım kayıtlarının doğruluğunu takip etmek.

• Tartım ekipmanlarının kalibrasyon, bakım ve validasyon süreçlerini ilgili birimlerle koordineli olarak yürütmek.

• SAP/ERP sistemlerinde tartım süreçleriyle ilgili ana veri ve işlem doğruluğunu takip etmek.

• Sapma, CAPA, Değişiklik Yönetimi ve risk değerlendirme çalışmalarına katılmak ve gerekli teknik analizleri yapmak.

• SOP, iş talimatı ve teknik dokümanları hazırlamak, güncellemek ve eğitimlerini vermek.

• İç ve dış denetimlerde (GMP, müşteri ve otorite denetimleri) departmana teknik destek sağlamak.

• Kalite Güvence, Üretim, Depo, Bakım ve Planlama ekipleriyle koordineli çalışarak süreçlerin sürekliliğini sağlamak.

• Performans göstergelerini (KPI) takip ederek düzenli raporlamak ve iyileştirme önerileri sunmak.