Kalite Güvence Yöneticisi / Yönetmeni (İlaç)

Toksöz grup- Arven İlaç

• Üniversitelerin Kimya / Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun, 
• Min. 8 yıl ilaç endüstrisinde Kalite sistemleri tecrübesi olan, 
• İleri seviyede İngilizce dil bilgisine sahip, 
• GMP Kılavuzlarını güncel takip eden ve dökümantasyon yapabilme yeteneği olan, 
• Tercihen GMP Denetçi Sertifikası na sahip olan, 
• Yazılı ve sözlü iletişim yeteneği, analitik düşünme, raporlama ve takip yönü kuvvetli, 
• Ekip Yönetimi tecrübesine sahip, 
• MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen, 
• Askerlik hizmetini tamamlamış (Erkek adaylar için), 
• Kırklareli ve civarı ikamet eden / edebilecek olan. 

İŞİN TANIMI

• Hammadde risk değerlendirmeleri, Tedarikçi kalifikasyonu, YÜGG, GMP uyum aktivitelerini yönetmek, sapma, değişiklik kontrol, müşteri şikayeti, geri çekme, düzeltici/önleyici faaliyetler (CAPA), yıllık ürün değerlendirmeleri sistemlerini takip etmek, EU GMP ve FDA denetimleri, iç ve dış denetimlerin yürütülmesini sağlamak,
• Hammadde risk değerlendirmeleri, Tedarikçi kalifikasyonu, YÜGG, GMP uyum aktivitelerini yönetmek, sapma, değişiklik kontrol, müşteri şikayeti, geri çekme, düzeltici/önleyici faaliyetler (CAPA), yıllık ürün değerlendirmeleri sistemlerini takip etmek, EU GMP ve FDA denetimleri, iç ve dış denetimlerin yürütülmesini sağlamak.