Kalite Güvence GMP Uzmanı

TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİCARET A.Ş.

29 Temmuz 2002 tarihinde Türk Silahlı Kuvvetleri yararına faaliyet gösteren vakıfların ortak yatırım kararıyla Ankara’nın Akyurt ilçesinde parenteral solüsyon üretimi amacıyla kurulan, GMP belgesiyle öncül faaliyetlerine başlayan Turktıpsan A.Ş., Türkiye’de çevre ve insan sağlığına duyarlı polipropilen torba kullanımıyla sektörde bir ilk olmuştur. Turktıpsan, beşerî ürünler dışında ürettiği veteriner serum ve ilaçlarıyla da bu alandaki ihtiyacın karşılanmasında ayrı bir değer ve öneme sahiptir.

Yüksek teknoloji test cihaz ve ekipmanlarıyla sağlık protokollerinin gerektirdiği her türlü uygunluk testleri yapabilen Turktıpsan, sektördeki örnek çalışmaları sebebiyle Ankara Sanayi Odası tarafından 55. Yıl AR-GE merkezi ödülüne ve 58. Yıl AR-GE ödülüne layık görülmüştür. AR-GE çalışmalarını yürütürken sağlık alanında Türkiye’nin seçkin üniversiteleri ve kuruluşlarıyla iş birliği içinde olan Turktıpsan, ilaç sektöründe AR-GE’ye en çok yatırım yapan şirketler arasındadır.

Şirketimizin Kalite Güvence Amirliğinde görevlendirmek üzere Kalite Güvence GMP Uzmanı aramaktayız.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya, Biyomedikal Mühendisliği veya Biyoloji bölümlerinden mezun (Tercihen Yüksek Lisans derecesine sahip),
• Tercihen tıbbi medikal sektöründe en az 3 yıl deneyim sahibi,
• ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi süreçlerine hâkim ve en az 2 yıl deneyimli,
• Kalite sistem standartlarına ilişkin bilgi ve deneyim sahibi,
• Dokümantasyon, sapma, değişiklik kontrolü, DÖF, kalifikasyon, validasyon ve kalibrasyon süreçlerinde aktif rol almış,
• Tedarikçi ve iç/dış denetim süreçlerinde deneyimli,
• Ürün Takip Sistemi (ÜTS) bildirim süreçlerine ve ilgili regülasyonlara (MDR süreçleri ve teknik dosya süreçleri) hakim,
• Tercihen SAP programı hakkında bilgi sahibi,
• MS Office programlarını etkin kullanabilen,
• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişim ve temsil gücü yüksek,
• Erkek adaylar için askerliğini yapmış veya askerlik ile ilişiği olmayan.

• Kalite Yönetim Sisteminin güncellenmesi, sürdürülmesi ve iç/dış denetim süreçlerinin yürütülmesi,
• Sapma, DÖF ve Değişiklik Kontrol süreçlerinin takibi ve etkinliğinin değerlendirilmesi,
• Yıllık validasyon/kalifikasyon planlarının takibi, cihaz/ekipman süreçlerine eşlik edilmesi,
• Tedarikçi değerlendirme, kalite sözleşmeleri ve tedarikçi denetim süreçlerinin koordinasyonun sağlanması,
• Yıllık Ürün Değerlendirme raporlarının ve seri kayıt dosyalarının hazırlanmasına destek olunması,
• İlgili mevzuat ve standartlar kapsamında ÜTS bildirimlerinin ve dokümantasyon güncelliğinin takip edilmesi.