Kalite Güvence Uzmanı

Üzümcü Tıbbi Cihaz ve Medikal Gaz Sistemleri A.Ş.

Bizler, Üzümcü ailesi olarak 50 yılı aşkın süredir ülkemizin sürdürülebilir geleceği için 100’den fazla ülkeye yenilikçi, güvenilir ve insan sağlığını merkeze alan anlayışımızla ameliyathane çözümleri sunuyoruz.

Müşteri memnuniyetini en büyük motivasyon aracı olarak görüyor, araştırmacı ve işinde uzman çalışanlarımızla hedeflerimizi her zaman bir adım ileriye götürüyoruz.

Üzümcü olarak her bir bireyin hayatının önemli olduğunu biliyor ve tüm aksiyonlarımızı bu anlayış içerisinde gerçekleştirmeyi ilke ediniyoruz. Çünkü bizler için“Hayat Değerlidir”.

Firmamızın Kalite Müdürlüğünde “Kalite Güvence Uzmanı” olarak görev alacak takım arkadaşı arıyoruz. Hayata dokunan duyarlı bakış açınızla, sorumluluk bilincinizle, enerjinizle ve çalışma azminizle bizimle bu yolda yürümek isterseniz sizi de aramızda görmek bizi mutlu eder.

•   Üniversitelerin Mühendislik bölümlerinden mezun olmak (Tercihen Biyomedikal Mühendisliği),
•        İyi derecede İngilizce yazılı-sözlü iletişim kurabilmek,
•       Tıbbi cihaz üreten firmaların Kalite bölümünde en az 4 yıl tecrübeye sahip,
•        ISO 13485, MDD-MDR (Tıbbi Cihaz Regülasyonu) standartlarına hâkim,
•        Eudamed kaydı, UDI/DI numaralarının oluşturulması ve atama işlemlerini yapabilecek,
•        Ürün Takip Sistemi (UTS) üzerinde tüm ürün, belge kayıtları ve bildirimlerini yapmak,
•    Sorumlu olduğu müşteriler tarafından talep edildiği takdirde Ürün Takip Sistemi üzerinden sertifika başvurusu yapmak,
•       ISO 13485, 93/42/EEC Tıbbi Cihaz direktifi ve MDR üzerine çalışmış veya eğitim almış,
•   Tercihen geliştirilen tıbbi cihazların standartlarını okuyup anlayabilecek, test gereksinimlerini çıkarabilecek ve test sürecini takip edebilecek, Ar-Ge ile teknik dosya arasında teknik olarak köprü kurup katkı sağlayabilecek,
•    İlgili mevzuat ve standartların izlenmesi ve değişikliklerin süreçlere yansıtılmasını sağlayacak,
•        Kalite sertifikalarının hazırlanması, iç denetimlerin ve YGG'nin yapılması ve takibini sağlayacak,
• KYS sisteminin aktif olarak üretim sahasında uygulanması sağlamak, kalite kontrol süreçlerinin yerine getirilmesini sağlamak,
•        Bakanlık ve onaylanmış kuruluş denetimlerine eşlik edebilecek,
•        Kalite bilinci ve bilgisine sahip,
•        Ekip çalışmasına yatkın,
•        Araştırmacı, analitik ve sorgulayıcı yönü kuvvetli,
•        Sorumluluk sahibi ve iş disiplini yüksek,
•        İletişim yeteneği güçlü ve pozitif yaklaşım tarzını benimsemiş,
•        Analitik düşünebilme yeteneği gelişmiş ve raporlama becerisi yüksek,
•        MS Office programlarına ve tercihen Canias ERP programına hâkim,
•        Ankara’da ikamet eden ya da edebilecek olan.