Kalite Güvence Uzmanı

Variteks Ortopedi Sanayi A.Ş.

1958 yılında, 63 yıl önce küçük bir atölye olarak yola çıkan şirketimiz: Variteks A.Ş., bugün 

20.000 m²’yi aşan modern tesislerinde son teknoloji ürünü ekipmanlarıyla ve konusunda uzman kadrolarıyla,  Türkiye genelinde ihtiyaçları karşılamakla kalmayıp, başta Avrupa ülkeleri olmak üzere 80’ten fazla ülkede, sektöründe adıyla istenen ve aranan konuma gelmiştir. Konusunda Türkiye’nin lider firması olmanın haklı gururu ile Variteks ve Standard Korstex Mamulleri, Tıbbi ve Ortopedik ürünler konusunda her zaman en doğru çözüm olmuştur ve olacaktır.

Hızla büyümeye devam eden firmamızın Kalite ekibine dahil olacak, aşağıdaki tecrübe ve yetkinliklere sahip  'Kalite Güvence Uzmanı' arayışımız bulunmaktadır. 

Değerli başvurularınızı sabırsızlıkla bekliyoruz... 

GENEL NİTELİKLER

• En az Üniversite - Lisans mezunu,

• Medikal cihaz üretimi ve ISO 13485:2016 standardının uygulanmasında, teknik dosya hazırlama, klinik değerlendirme, risk değerlendirme ve benzeri teknik konularda deneyimli,

• Yeni tıbbi cihaz mevzuatına (MDR) geçiş konusunda bilgi sahibi olan,

• Yurtiçi (TİTUBB, ÜTS) ve yurtdışı ürün kayıtları konusunda bilgi sahibi olan,

• MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen,

• İyi derecede İngilizce bilen,

• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış.

İŞ TANIMI

• Kalite Yönetim Sisteminin sürdürülmesinde bölümünde görev almak, 
• Gerekli dokümantasyonların güncel tutularak, standartlara ve mevzuata uygunluğunu ve sistemin sürdürülebilirliğini sağlamak.
• Yurtiçi ve yurtdışı ürün kayıtlarını yapmak,
• Kalite sistem denetimlerinde bulunmak, denetim hazırlıklarına destek olmak, 
• MDR ve benzeri projelerde rol almak