Kalibrasyon ve Kalifikasyon Kıdemli Uzmanı

Yerlika İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi

• Üniversitelerin  Kimya, Kimya Mühendisliği veya Makine Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe benzer bir pozisyonda minimum 5 yıl deneyimli,
• Kalifikasyon Kalibrasyon faaliyetlerinde deneyimli
• IQ, OQ, PQ süreçlerini yönetebilecek
• Kalite sistemleri ve güncel GMP uygulamaları konularında iyi derecede bilgi sahibi,
• Proses ekipmanları ve laboratuvar cihazlarında kalibrasyon ve kalifikasyon bilgisi olan,
• Dokümantasyon ve risk değerlendirme becerileri güçlü,
• Ekip çalışmasına yatkın,
• İyi seviyede İngilizce bilen,
• MS Office programlarını kullanabilen,
• İş birliği yaklaşımıyla ilişki ve görev sorumluluklarını yöneten,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Çorlu, Çerkezköy, Kapaklı, Saray ve Silivri lokasyonlarında ikamet eden ya da edebilecek olan ekip arkadaşları arıyoruz.

İŞ TANIMI

• Yıllık kalibrasyon-kalifikasyon-validasyon master planlarının hazırlanması ve takibini yapmak,
• Yıllık kalibrasyon-kalifikasyon-validasyon master planlarının hazırlanması ve takibini yapmak,
• Proses ekipmanları ve laboratuvar cihazlarının periyodik bakım, kalibrasyon ve kalifikasyon süreçlerini takip etmek ve aksamadan zamanında yapılmasını sağlamak, dökümantasyonlarını takip etmek, dosyaların eksiksiz ve hatasız olarak aksamadan zamanında hazırlanmasını sağlamak,
• Dışarıdan hizmet alınması gereken bakım, kalibrasyon ve kalifikasyon süreçlerinde firmalardan teklif alınması ve sözleşme süreçlerini takip etmek,
• Proses, laboratuvar ve Ar-Ge bölümlerinin ihtiyacı olan ekipman ve cihaz alımlarında sipariş süreçlerini takip etmek,
• Bölüm yedek parça ve sarf malzemelerinin stok takibini yapmak ve ihtiyaçlara göre siparişlerin verilmesini takip etmek,
• Bölüm içi SOP’lerin güncelliğini takip etmek ve gerektiğinde güncellenmesini sağlamak,
• Ekipman ve cihaz arızalarında detaylı kök neden analizleri yapmak ve arızaların tekrarlanmaması için kalıcı çözümler geliştirmek.