Kimya Mühendisi
İş İlanı Hakkında
Güçlü akademik kadrosu ve yenilikçi yaklaşımıyla araştırma ve bilime yön veren Atlas Üniversitesi bünyesinde, Ar-Ge Laboratuvarı kadrosunda görevlendirilmek üzere Kimya Mühendisi arayışımız bulunmaktadır.
Genel Nitelikler:
Üniversitelerin Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
Tıbbi cihaz veya in vitro tanı (IVD) sektöründe Kalite Güvence / Kalite Yönetimi alanında en az 5 yıl deneyimli,
IVDR (EU 2017/746) ve ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi standartlarına derinlemesine hakim,Yüksek risk grubu (Örn: Class C, Class D) IVD ürünlerinin belgelendirme, teknik dosya hazırlığı ve Onaylanmış Kuruluş (Notified Body) süreçlerinde aktif rol oynamış,
Güncel IVDR uzatılma takvimi ((AB) 2024/1860) ve yasal zorunluluklar (KYS uyumu, NB başvuru süreçleri) konusunda tecrübeli,
Sağlık Bakanlığı TİTCK / ÜTS (Ürün Takip Sistemi) mevzuatına ve kayıt süreçlerine hâkim,
İyi derecede İngilizce bilen (Teknik dokümantasyon analizi ve dış denetim yönetimi için zorunludur),
Liderlik, ekip yönetimi ve problem çözme becerileri gelişmiş.
İş Tanımı:
Şirketin mevcut Kalite Yönetim Sistemini ISO 13485 ve IVDR (2017/746) gerekliliklerine tam uyumlu hale getirmek ve sürekliliğini sağlamak,
IVD ürünlerinin risk sınıflarına göre (Class A, B, C, D) teknik dokümantasyon süreçlerini koordine etmek,
Performans Değerlendirme Raporları (PER) ve risk yönetimi dosyalarının hazırlanmasına liderlik etmek,
Onaylanmış Kuruluşlar (Notified Body) ve ulusal otoriteler (TİTCK) ile olan tüm yasal süreçleri, denetimleri ve yazışmaları yönetmek,
Mevzuattaki güncel değişiklikleri (geçiş süreçleri, yasal takvimler) takip ederek şirketin stratejik yol haritasını güncellemek ve üst yönetime raporlamak,
İç denetim programlarını planlamak, yürütmek ve tedarikçi denetimlerini organize etmek,
Düzeltici ve Önleyici Faaliyetleri (DÖF/CAPA), müşteri şikayetlerini ve uygunsuzluk süreçlerini yönetmek,
Üretim ve Ar-Ge departmanları ile koordineli çalışarak "Tasarım Kontrolü" ve "Proses Validasyonu" süreçlerinin kalite standartlarına uygunluğunu güvence altına almak.
Atlas Üniversitesi Ailesi’nin bir parçası olmak ve Kimya Mühendisi pozisyonunda görev almak isteyen adayları başvuru yapmaya davet ediyoruz.
Aday Kriterleri
Yapay zeka ile bu pozisyona özel mülakat provası yap.
Yapay zeka tarafından oluşturulan pozisyona özel sorularla mülakat provası yap, performansına dair anında geri bildirim al.
Şirket Hakkında
Vizyonumuz; Eğitime, bilime ve araştırmaya yön veren, yenilikçi, uluslararası düzeyde tanınan ve kabul görmüş öncü bir üniversite olmak. Misyonumuz; Evrensel değerleri benimseyen, yenilikçi düşünceye sahip, Atlas Üniversitesi ekolünü almış çağdaş bireyler yetiştirmek; bilimin ışığında ulusal ve uluslararası düzeyde araştırmalarla, toplum ve insanlık yararına geçerli ve kullanılabilir bilgiyi üretmek ve yaymaktır.
Bu Pozisyon İçin Sık Paylaşılan Maaşlar
Maaş Detaylarını Gör