Kalifikasyon/Kalibrasyon Teknikeri

Bilim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Bilim İlaç ile Hayata Değer Katan Kariyer Yolculuğu

1953 yılında %100 Türk sermayesiyle kurulan Bilim İlaç, bugün Türkiye ilaç sektörünün öncü şirketlerinden biri olarak faaliyet göstermektedir. Gebze ve Çerkezköy’deki modern üretim tesislerimiz, 2500’den fazla çalışanımız ve 200’den fazla ruhsatlı ürünümüzle Türkiye’nin yanı sıra 70’ten fazla ülkede insan sağlığına katkı sunuyoruz.

Türkiye’de faaliyet gösteren 500’e yakın ilaç firması arasında ilk 3’te yer alıyor ve güçlü büyümemizi sürdürüyoruz.

Şirketimizin Gebze Üretim Tesisi lokasyonunda, Kalite Güvence Müdürlüğü bünyesinde görevlendirilmek üzere “Kalite Güvence Teknikeri” aranmaktadır.

GENEL NİTELİKLER:

•  Üniversitelerin ilgili MYO bölümlerinden mezun,
  
•  İlaç sektöründe Kalite, İşletme ve Teknik Hizmetler bölüm / operasyonlarında en az 2 yıl deneyimli,
  
•  GMP, GAMP, Ekipman, Validasyon / Devreye Alma konularında bilgi sahibi,
  
•  Laboratuvar ekipmanlarının kurulum, bakım kalifikasyon ve validasyonları konularında tecrübeli,
  
•  Takım çalışmasına dikkat eden, paylaşım odaklı çalışmaya önem veren ve analitik düşünme yeteneğine sahip,
  
•  Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış.

İŞ TANIMI:

• Kalibrasyon Ana Planı ve Kalifikasyon Master Planı doğrultusunda faaliyetleri yürütmek,
• Üretim, laboratuvar ve yardımcı işletmelerde bulunan ekipmanların kalibrasyon faaliyetlerini gerçekleştirmek ve dokümante etmek,
• Ekipman, sistem, tesis ve yardımcı işletmelere ait IQ, OQ ve PQ çalışmalarında aktif görev almak,
• Kalibrasyon ve kalifikasyon talimatlarını / protokollerini uygulamak ve sonuçları raporlamak,
• Harici servis sağlayıcıların gerçekleştirdiği kalibrasyon çalışmalarını koordine etmek ve sertifikaları gözden geçirmek,
• Sapma, değişiklik kontrolü, CAPA ve periyodik gözden geçirme faaliyetlerine destek vermek,
• Yeni ekipman ve sistemlerin devreye alma süreçlerinde görev almak,
• Veri bütünlüğü ve dokümantasyon gerekliliklerine uygun çalışmak,
• Denetim ve müşteri incelemeleri sırasında ilgili kayıt ve dokümanların, hazırlanmasına destek olmak.