Yurt İçi Ruhsatlandırma Uzmanı
İş İlanı Hakkında
Biofarma İlaç, kurulduğu 1945 yılından bugüne 80 yıllık tecrübesi, ilk günkü tutkusu, dinamik ve yenilikçi çalışanları ile ilaç üretimi yapan köklü bir firmadır. 700’e yakın çalışanı, Ar-Ge merkezi, 30’dan fazla ülkeye ihracatı ile büyümeye ve paydaşlarına değer yaratmaya devam etmektedir.
Ailemize yeni katılarak, Ar-Ge ve Ruhsatlandırma direktörlüğüne bağlı çalışacak “Yurt İçi Ruhsatlandırma Uzmanı” arayışımız bulunmaktadır.
GENEL NİTELİKLER
- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe yurt içi ruhsatlandırma alanında en az 2 yıl deneyime sahip,
- Ruhsatlandırma ile ilgili mevzuat ve uygulamalara hakim,
- İş takibi ve planlama becerileri güçlü,
- Analitik düşünme becerisine sahip, çözüm odaklı
- Takım çalışmasına yatkın, iletişimi kuvvetli, gelişime açık, dinamik,
- MS Office uygulamalarını iyi düzeyde kullanabilen,
- İyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
- Tercihen QMex programını kullanabilen
İŞ TANIMI
- İlgili mevzuatlar doğrultusunda CTD formatına uygun olarak ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması,
- Ruhsatlı ürünlerin varyasyon başvurularının yapılması ve takip edilmesi,
- Sorumluluğunda olan ürünlerle ilgili tüm ruhsatlandırma faaliyetlerinin yürütülmesi ve ruhsatlandırma süreçlerinin takip edilmesi,
- Ruhsat yenileme başvurularının zamanında yapılması,
- Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler doğrultusunda tüm aktivitelerin yürütülmesi ve mevzuatların takip edilmesi,
- Kullanma talimatı, kısa ürün bilgisi ve iç-dış ambalaj güncellemelerinin yapılması,
- Ruhsatlandırma öncesi ve sonrası Sağlık Bakanlığı ile yazışmaların yapılması, takibi ve kayıtlarının tutulması,
- Bakanlık taleplerinin yerine getirilebilmesi için ilgili departmanlarla koordinasyonun sağlanması.
Aday Kriterleri
Yapay zeka ile bu pozisyona özel mülakat provası yap.
Yapay zeka tarafından oluşturulan pozisyona özel sorularla mülakat provası yap, performansına dair anında geri bildirim al.
Şirket Hakkında
Biofarma, 1977 yılında kurulan ve Türkiye'nin köklü ilac üreticileri arasında yer alan bir şirkettir. Kırk yılı aşkın süredir sağlık sektöründe faaliyet gösteren firma, yerli üretim kapasitesi ve araştırma-geliştirme odaklı yaklaşımıyla tanınır.
Bu Pozisyon İçin Sık Paylaşılan Maaşlar
Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları