Ürün Geliştirme ve Teknoloji Transfer Uzmanı

Dem İlaç

Yalova/Çiftlikköy'deki Üretim Tesisimiz Kalite Kontrol Departmanı'nda görevlendirilmek üzere aşağıdaki niteliklere sahip "Ürün Geliştirme ve Teknoloji Transfer Uzmanı" aramaktayız.

• Üniversitelerin Kimya Mühendisliği ve Kimya bölümünden mezun
• Tercihen ilaç sektöründe, Kalite Kontrol / Teknoloji Transfer alanında minimum 2 yıl tecrübeli,
• HPLC, GC, ve diğer laboratuvar cihazlarını kullanabilen,
• Literatür ve ilgili mevzuatları takip edebilecek, test metotları ve rapor yazabilecek seviyede İngilizce bilgisi olan, 
• MS Office uygulamalarını iyi düzeyde kullanabilen,
• Yoğun çalışma temposuna ayak uydurabilecek,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri kuvvetli,
• Analitik düşünme ve problem çözme yetkinliği güçlü,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Yalova ve çevresinde ikamet eden/edebilecek olan.

İŞ TANIMI

• Kalite Kontrol Laboratuvarı’nda ürün, stabilite ve ham maddelerin fiziksel ve kimyasal analizlerini GMP kurallarına ve analiz programına uygun şekilde gerçekleştirmek ve raporlamak,
• Analiz dokümanlarını GMP ve veri bütünlüğü kapsamında kontrol etmek.
• Hammadde, yarı mamul ve bitmiş ürünlerin fiziksel, kimyasal  analizlerini gerçekleştirmek
• Hammadde ve bitmiş ürünlerin tranfer/verifikasyon/validasyon çalışmalarını yürütmek ve raporlamak
• Analizleri GMP, GLP ve şirket prosedürlerine uygun şekilde yürütmek
• Analiz sonuçlarını değerlendirmek ve analiz raporlarını hazırlamak
• Laboratuvar cihazlarının (HPLC, GC, UV, FTIR vb.) kullanımını ve kalibrasyon süreçlerini yürütmek
• Sapma, OOS (Out of Specification) ve CAPA süreçlerinde görev almak
• Stabilite çalışmalarını yürütmek ve sonuçlarını raporlamak
• Denetim ve iç tetkik süreçlerine destek vermek
• Laboratuvar dokümantasyonunu ve kalite kayıtlarını düzenli tutmak
• Ürün transfer süreçlerini yürütmek