Kalite Sistem Sorumlusu

Dinamik Röntgen

Tıbbi Cihaz Üreten firmamız bünyesinde görevlendirilmek üzere Kalite Birimi Sorumlusu arıyoruz:

• Tercihen Biyomedikal Mühendisliği, Elektrik Elektronik Mühendisliği, Endüstri Mühendisliği veya Makine Mühendisliği mezunu,
• Medikal Cihazlar Sınıf II, IIb veya III alanındaki cihazların CE / MDR belgelendirmesi için gereken işlemlerin yapılması, ISO 9001, ISO 134875 gibi kalite standartları ve proses uygulamaları hakkında bilgi ve deneyim sahibi
• Süreç iyileştirme konusunda deneyimli,
• Proaktif düşünebilen, takım çalışmasına yatkın, detaycı ve araştırmacı,
• Planlama ve organize etme becerisi gelişmiş, iletişim ve ikna yeteneği kuvvetli,
• Analitik düşünce yapısına sahip, insan ilişkilerinde başarılı,
• Bütünsel kalite ve sürekli gelişim anlayışına sahip, müşteri odaklı, sorumluluk bilinci yüksek,
• MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
• İş süreçleri yönetim araç ve tekniklerini kullanabilen,
• Sonuç odaklı, kararlı ve sabırlı bir çalışma anlayışına sahip,
• Şirket değerlerimize (güvenilirlik, performans, sürekli gelişim ve takım çalışması) tam uyum sağlayabilecek,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• İyi derecede İngilizce bilen adaylar tercih sebebidir.

İş Tanımı:

• Üretilen Tıbbi Cihazların ilgili MDR/CE mevzuat çerçevesinden teknik dosyalarının hazırlanması ve her yıl denetime hazırlık yapılması üretim süreçlerini ve dokümantasyonunu takip etmek.
• Tıbbi Cihazlar için CE/MDR, ISO 9001, ISO 134875 kalite yönetim ve süreç yönetimi sistemlerinin etkin şekilde yürütülmesini sağlamak ve sürekli iyileştirme analizleri yapmak.