Ruhsatlandırma Uzmanı
İş İlanı Hakkında

“Sağlığa Saygı” mottosuyla kurulduğu günden bugüne köklü ve genç kalmayı başarabilen, yerli üretim ve ihracatıyla ülke ekonomisine katkı sağlayan, bilimi, teknolojiyi, kaliteyi, hukuku, etiği, insan kaynağını ve insan sağlığını odağına almış güvenilir bir ilaç firması olan Drogsan İlaçları’nın Yurt Dışı Ruhsatlandırma Bölümü’nde çalışmak üzere Yurt Dışı Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonumuz için;
GENEL NİTELİKLER
- Üniversitelerin Eczacılık ve Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
- En az 1 yıl tecrübeli,
- İyi seviyede İngilizce bilgisine sahip,
- MS Ofis programlarını iyi derecede kullanabilen,
- Analitik düşünme becerisi gelişmiş,
- Takım çalışmasına yatkın.
İŞ TANIMI
- Mevzuat doğrultusunda CTD dosyalarının hazırlanarak Kuruma sunulması,
- Varyasyon başvurularının hazırlanarak Kuruma sunulması,
- Ürün Küb/Kt'lerinin güncelliğinin sağlanması,
- Yönetmelik, Kılavuz, Tebliğ, TİTCK ve SGK duyurularının güncel takibi ve gerekli aksiyonların alınması,
- Ruhsat yenileme süreçlerinin takibi ve gerekli başvuruların yapılması,
- TİTCK/SGK başvuru süreçlerinin yönetilmesi,
- Fiyat ve Geri Ödeme başvuru dosyalarının hazırlanması,
- Kozmetik ve Takviye Edici Gıda başvuru dosyalarının hazırlanması.
Aday Kriterleri
Şirket Hakkında
Türk İlaç Endüstrisinin duayenlerinden Eczacı Nevzat Karpuzcu tarafından 1975 yılında Ankara’da kurulan Drogsan İlaçları, bugün ülkemizin %100 yerli sermayeli öncü ilaç şirketlerinden biridir. Drogsan İlaçları, Esenboğa’da kurulu modern üretim tesisinde yer alan, uluslararası sağlık otoriteleri tarafından verilmiş kalite sertifikalarına sahip dört ayrı üretim hattında kendi ürünlerinin üretimini yapmakta, aynı zamanda yerli ve yabancı ilaç şirketlerine de üretim hizmeti vererek yerli ilaç sanayiine katkı sağlamaktadır.





