AR-GE Analitik Uzmanı / Kıdemli Uzmanı

Exeltis Pharmaceuticals

Exeltis İlaç, 40 yılı aşkın deneyimiyle global bir ilaç üretim grubu olarak, sağlık alanında insanların yaşam kalitesini artırmayı hedefleyerek, erişilebilir, etkili ve yüksek kaliteli tedavi çözümleri sunmaktadır. Exeltis İlaç, farmasötik endüstrisinin her aşamasında faaliyet gösterirken, sanayi, markalı ilaçlar ve biyoteknoloji alanlarında üç sinerjik iş alanı üzerinden hizmet vermektedir.

34,000 m2 alan üzerine kurulan ve 2013 yılında 10.000 m2 kapalı alanda faaliyete geçen Çerkezköy Üretim Tesisimizde; yarı katı formdaki ürünlerin üretimi ve Ar-Ge hizmetleri modern ve çevre dostu teknolojiler kullanılarak yapılmaktadır.

Çerkezköy Üretim ve Ar-Ge Tesisimizde, Ar-Ge ekibimizde görev alacak Ar-Ge Analitik Uzmanı / Kıdemli Uzmanı arıyoruz. Eğer sen de bu alanda bize katılmak istersen, başvurunu bekliyoruz!

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Biyokimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık veya ilgili bölümlerinden mezun,
• Kıdemli Uzman pozisyonu için ilaç sektöründe analitik Ar-Ge alanında tercihen en az 5 yıl deneyimli,
• Uzman pozisyonu için ilaç sektöründe analitik Ar-Ge alanında tercihen en az 3 yıl deneyimli,
• HPLC ve GC başta olmak üzere analitik cihazlar konusunda uygulamalı deneyim sahibi,
• Analitik metot geliştirme ve validasyon süreçlerine hâkim, metot geliştirme sonuçlarını teknik olarak yorumlayabilen ve raporlayabilen,
• ICH kılavuzları, farmakopeler ve GMP/GLP gereklilikleri hakkında bilgi sahibi,
• Teknik doküman ve rapor hazırlama konusunda yetkin,
• İyi seviyede yazılı ve sözlü İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office programlarını etkin kullanabilen,
• Analitik düşünme, problem çözme ve sonuç odaklı çalışma becerisi gelişmiş,
• Ekip çalışmasına yatkın, iletişim becerileri güçlü.
• Planlama ve organizasyon becerisi yüksek,
• Kendi iş planını oluşturma, önceliklendirme yapma ve çalışmaları takip etme yetkinlikleri güçlü,
• Tercihen Empower yazılımı kullanımı konusunda deneyimli.

İş Tanımı

• ABD pazarına yönelik geliştirilen ürünlerin analitik metot geliştirme, validasyon ve/veya verifikasyon çalışmalarını yürütmek,
• Hammadde, yardımcı madde, etkin madde, proses numunesi ve bitmiş ürün analizlerini gerçekleştirmek,
• HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, ve benzeri analitik cihazları etkin şekilde kullanmak,
• Stabilite çalışmalarının analizlerinde görev almak,
• Laboratuvar kayıtlarını, analiz formlarını ve ilgili dokümantasyonu eksiksiz şekilde oluşturmak,
• Analitik metot transferi süreçlerinde görev almak,
• Yurtdışındaki ruhsat birimleri ile aktif iletişimde olmak,
• Yurtdışındaki iş ortakları ile gerçekleştirilen co-development toplantılarına aktif olarak katılmak,
• ICH, USP, Ph. Eur. ve ilgili farmakope gereklilikleri doğrultusunda çalışmalar gerçekleştirmek,
• OOS, OOT, sapma ve laboratuvar araştırmalarında görev almak,
• Analiz sonuçlarını değerlendirmek, teknik raporları ve ilgili dokümantasyonu hazırlamak,
• GMP, GLP, İş Sağlığı ve Güvenliği kurallarına uygun çalışmak.