Kalite Güvence Uzmanı

Gizli Firma

Gıda takviyesi ve sağlık ürünleri alanında faaliyet gösteren firmamızda görevlendirilmek üzere,Kalite Güvence ve Ruhsatlandırma süreçlerinde aktif rol alacak ekip arkadaşı arıyoruz.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Gıda Mühendisliği, Biyoloji veya ilgili bölümlerinden mezun,
• İlaç, gıda takviyesi, sağlık ürünleri veya benzer sektörlerde Kalite Güvence ve/veya Ruhsatlandırma alanında deneyimli,
• GMP, GDP, HACCP ve kalite yönetim sistemleri hakkında bilgi sahibi,
• SOP, spesifikasyon, teknik doküman ve kalite kayıtlarının hazırlanması ve kontrolü konusunda deneyimli,
• Dokümantasyon, takip ve raporlama becerileri güçlü,
• Detaylara önem veren, analitik düşünebilen ve problem çözme yetkinliği gelişmiş,
• Üretim, Kalite Kontrol, Depo ve Ruhsatlandırma ekipleriyle koordineli çalışabilecek,
• Takım çalışmasına yatkın ve iletişim becerileri güçlü,
• İngilizce bilgisi tercih sebebidir.

İş Tanımı

• Kalite Güvence sistemlerinin GMP, GDP, HACCP ve ilgili standartlara uygun şekilde yürütülmesini sağlamak,
• SOP, spesifikasyon, teknik doküman, kalite kayıtları ve ilgili dokümantasyon süreçlerini hazırlamak, gözden geçirmek ve kontrol etmek,
• Sapma, CAPA, değişiklik kontrolü ve doküman yönetimi süreçlerini takip etmek,
• Üretim ve Kalite Kontrol kayıtlarını incelemek ve gerekli kontrolleri sağlamak,
• İç denetim, dış denetim ve resmi denetim süreçlerine destek vermek,
• Ürün ruhsatlandırma dosyalarının ve regülasyon dokümanlarının hazırlanmasına destek olmak,
• Ürün ambalaj, etiket ve artwork kontrollerini mevzuata uygunluk açısından değerlendirmek,
• Üretim, Kalite Kontrol, Depo ve Ruhsatlandırma ekipleriyle koordineli çalışmak,
• Uluslararası pazarlar için kayıt ve ruhsatlandırma gerekliliklerini takip etmek,
• Validasyon, stabilite ve kalifikasyon çalışmalarına destek vermek.