Üretim Mühendisi

Gizli Firma

Görev ve Sorumluluklar

• Günlük, haftalık ve aylık üretim planlarına uygun şekilde üretim faaliyetlerini yürütmek.
• Üretim alanında GMP ve ISO 13485 standartlarına uygunluğu sağlamak ve sürdürmek.
• Üretim ekipmanları, proses parametreleri ve çevresel koşulların uygunluğunu düzenli olarak kontrol etmek.
• Üretim performans göstergelerini (verimlilik, fire oranı, duruş süreleri vb.) izlemek, analiz etmek ve raporlamak.
• Batch record, temizlik logları, üretim formları ve diğer kalite dokümanlarının GMP’ye uygun şekilde tutulmasını takip etmek.
• Sapma (deviation) ve uygunsuzluk (non-conformity) durumlarını raporlamak; gerekli düzeltici ve önleyici faaliyet (CAPA) süreçlerini başlatmak ve takip etmek.
• Üretime ilişkin prosedür, talimat ve formların güncelliğini kontrol etmek ve gerektiğinde revizyon talepleri hazırlamak.
• Üretim alanlarında temizlik, hijyen ve çapraz kontaminasyon önleme kurallarının uygulanmasını sağlamak.
• Personelin giriş-çıkış, kıyafet ve kişisel koruyucu ekipman kullanım prosedürlerine uygunluğunu denetlemek.
• Ekipmanların temizlik ve sterilizasyon validasyon süreçlerini takip etmek.
• Üretim personelinin görev dağılımını yapmak, çalışma düzenini sağlamak ve ekip içi koordinasyonu yürütmek.
• Yeni çalışanlar için oryantasyon ve GMP eğitimlerini organize etmek, eğitim kayıtlarını takip etmek.
• Ekip içerisinde kalite bilincini, disiplin kültürünü ve güvenli çalışma prensiplerini desteklemek.
• Makine ve ekipmanların periyodik bakım, kalibrasyon ve validasyon planlarına uygun çalışmasını kontrol etmek.
• Yeni ekipman devreye alma süreçlerinde IQ-OQ-PQ aşamalarına destek olmak.
• Tekrarlayan üretim sorunlarının kök neden analizini yapmak, CAPA aksiyonlarının takibini sağlamak.
• Verimlilik artırma, fire azaltma ve proses optimizasyonu çalışmalarına katkı sağlamak.
• Günlük üretim raporlarını ve kritik üretim verilerini Üretim Müdürü’ne sunmak.

Aranan Nitelikler

• Mühendislik Fakültesi (Tercihen Biyomedikal, Makine ve Kimya Mühendisliği) mezunu olmak.
• Sorumlu müdür belgesine sahip olmak
• Tıbbi cihaz veya benzeri regüle üretim alanlarında en az 3 yıl deneyim.
• GMP, ISO 13485 ve ISO 9001 kalite sistemleri hakkında bilgi sahibi olmak.
• Analitik düşünebilen, detay odaklı ekip yönetimi ve problem çözme becerileri gelişmiş.
• Microsoft Office ve ERP üretim modüllerine hakim.
• Sancaktepe'ye ulaşım sorunu olmayan
• Gerektiğinde mesai ve hafta sonu (Cumartesi) çalışmalarına uyum sağlayabilecek, ekibimize değer katacak  takım arkadaşları arıyoruz