Teknoloji Transferi Uzmanı

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

Haver Trakya İlaç bünyesinde Çorlu Ergene'de kurulu fabrikamızda görevlendirilmek üzere; “ Teknoloji Transfer Uzmanı ” arıyoruz.

İş Tanımı

• Yeni ürün geliştirme, teknoloji transferi ve üretime ürün devreye alma süreçlerinde aktif görev almak,
• CTD/ruhsat dosyasına uygun teknoloji transfer çalışmalarının yürütülmesini sağlamak,
• Alternatif hammadde, yarı mamul ve tedarikçi kaynak oluşturma çalışmalarında görev almak,
• Teknoloji transfer süreçleri kapsamında kendisine atanan projelerin takibini yapmak ve ilgili aksiyon planlarını yürütmek,
• Teknoloji transferi ile ilgili hazırlanan teknik rapor, protokol ve dokümantasyonların kontrolünü sağlamak,
• Teknoloji transfer süreçlerini ilgilendiren Change Control, CAPA, sapma ve kalite uygunsuzluğu kayıtlarını açmak, takip etmek ve gerekli aksiyonların alınmasını sağlamak,
• Ar-Ge, Üretim Planlama, Üretim, Kalite Kontrol, Kalite Güvence ve Ruhsatlandırma bölümleri arasında koordinasyonu sağlamak,
• Teknoloji transfer süreçlerine ait dokümantasyon çalışmalarını GMP gereklilikleri ve veri bütünlüğü prensiplerine uygun şekilde yürütmek,
• İç ve dış denetim süreçlerinde teknoloji transfer faaliyetlerine ilişkin gerekli teknik desteği sağlamak.

• Nitelikler

  • Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyomühendislik veya ilgili bölümlerinden mezun,
  • Tercihen ilaç sektöründe teknoloji transferi, Ar-Ge, validasyon veya Kalite Kontrol alanlarında deneyimli,
  • GMP uygulamaları, farmasötik üretim süreçleri ve validasyon uygulamaları konusunda bilgi sahibi,
  • Change Control, CAPA, sapma yönetimi ve kalite sistemleri süreçlerine hakim,
  • Teknik dokümantasyon, raporlama ve proses validasyon süreçlerinde deneyimli,
  • Tercihen TİTCK, EU GMP ve FDA regülasyonları hakkında bilgi sahibi,
  • MS Office programlarını etkin kullanabilen,
  • Analitik düşünme ve problem çözme becerileri gelişmiş,
  • Planlama, takip ve organizasyon becerileri güçlü,
  • İletişim ve koordinasyon yönü kuvvetli,
  • Takım çalışmasına yatkın ve sonuç odaklı çalışabilen,
  • Tercihen iyi seviyede İngilizce bilgisine sahip.