Kalite - Doküman Uygunluk Yöneticisi

Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.

VEM İlaç, merkezi İstanbul’da bulunan, %100 yerli sermayeli bir Türk ilaç şirketidir. 1700’ü aşkın çalışanımızla, tüm üretimimizi Çerkezköy’deki Avrupa onaylı ve cGMP sertifikalı modern tesisimizde gerçekleştiriyoruz. 50’den fazla ülkeye uzanan ihracat ağımızla küresel pazarda güvenilir bir Türk markası olarak yer alıyoruz.

2026 yılında üretime başlayacak Lüleburgaz-Büyükkarıştıran OSB’deki ikinci tesisimizle, Türkiye’nin ve bölgenin en büyük ilaç üretim tesislerinden birini hayata geçirmeye hazırlanıyoruz. Bilimin rehberliğinde, bugünün olduğu kadar geleceğin sağlık ihtiyaçlarına da yanıt verecek yenilikçi çözümler geliştirmeye devam ediyoruz. 

• Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesinde yer alan Üretim Tesisimizde istihdam edilmek üzere "Kalite -Doküman Uygunluk Yöneticisi" arıyoruz. 
• Üniversitelerin ilgili bölümlerinden (Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji veya Eczacılık bölümlerinden vb.) mezun, 
• Tercihen ilaç sektöründe Kalite Güvence alanında benzer pozisyonda en az 6 yıl tecrübeli, 
• GMP uygulamalarına ve kalite sistemlerine hâkim, İyi derecede sözlü ve yazılı İngilizce dil bilgisine sahip, 
• Esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek, MS Office programlarına iyi derecede kullanabilen, 
• Tercihen SAP, LIMS ve elektronik kalite yönetim sistemi yazılımları ile çalışmış,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip, 
•  Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış, 
•  Çerkezköy, Kapaklı, Saray, Çorlu ve Lüleburgaz ’da ikamet eden ve edebilecek olan.

İşin Tanımı:

•       Sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan tüm yönetmelik ve kılavuzları ve uluslararası regülasyonları takip etmek
•      Tüm proseslerin iyi imalat uygulamalarına uygun oluşturulmasını ve prosedürler, talimatların ve in proses kontrol metotlarının ilgili farmakope ve regülasyonlara uygun olarak kontrol ve onayını sağlamak
•      Hammadde, bitmiş ürün ve ambalaj malzemelerinin spesifikasyon, test metodu ve ilgili worksheetlerinin ilgili validasyonlar ile ve ruhsat dokümanları ile uyumunu sağlamak, dokümanların kontrol ve onayını vermek, revizyonlarını takip etmek
•      Ambalaj malzemelerinin artworklerinin ruhsat dokümanları ile uyumunu sağlamak, dokümanların kontrol ve onayını vermek, revizyonlarını takip etmek
•      Master üretim raporlarının ruhsat dokümanları ile uyumunu sağlamak, dokümanların kontrol ve onayını vermek, değişiklik kontrol kapsamında gerekli revizyonları yapmak
•      Değişiklik kontrol sürecini yönetmek ve ruhsat departmanına varyasyon dokümanlarının gönderilmesini sağlamak