Kalite Güvence Uzmanı
İş İlanı Hakkında
Steril üretim yapan ilaç üretim tesisimizde, üretim süreçlerinin GMP (İyi Üretim Uygulamaları) ve diğer regülatif standartlara uygun şekilde yürütülmesini sağlamak üzere‘Kalite Güvence Uzmanı’arıyoruz.
GENEL NİTELİKLER
- Üniversitelerin Kimya, Biyokimya, Eczacılık veya ilgili bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe kalite güvence alanında en az 3–5 yıl deneyim sahibi,
- İyi seviyede (okuma, yazma, konuşma) İngilizce bilen,
- GMP, ICH, FDA ve EMA gibi ulusal ve uluslararası regülasyonlara hâkim,
- Denetim yönetimi, dokümantasyon ve sapma yönetimi konularında bilgi ve deneyim sahibi,
- Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri güçlü ve çözüm odaklı,
- Sorumluluk sahibi, dikkatli ve düzenli çalışma alışkanlığına sahip.
İŞİN TANIMI
- Kalite güvence sistemlerinin etkin şekilde yürütülmesine destek verilmesi,
- İç ve dış denetim süreçlerine hazırlık yapılması ve denetimlerde aktif rol alınması,
- Sapma, CAPA (Düzeltici ve Önleyici Faaliyet), müşteri şikayetleri değişiklik kontrolü ve risk değerlendirme süreçlerinin yürütülmesine katkı sağlanması,
- Kalite dokümantasyonunun takibi, kontrolü ve güncelliğinin sağlanması,
- Güncel regülasyonlara (GMP, ICH, FDA, EMA vb.) uygunluk sağlanmasına yönelik çalışmaların yürütülmesi,
- Üretim ve kalite kontrol birimleriyle koordineli çalışarak süreçlerin kalite gerekliliklerine uygunluğunun sağlanması,
- Seri Serbest bırakma süreçlerinin gerçekleştirilmesi ve seri kayıtlarının kontrolünü sağlamak.
- Departman eğitimlerinin planlanması, gerçekleştirilmesini ve takibini sağlamak.
Aday Kriterleri
Yapay zeka ile bu pozisyona özel mülakat provası yap.
Yapay zeka tarafından oluşturulan pozisyona özel sorularla mülakat provası yap, performansına dair anında geri bildirim al.
Şirket Hakkında
INCPHARMA İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi 2012 yılında %100 yerli sermaye ile kurulan INCPHARMA, insan sağlığına değer katan yenilikçi ürünler geliştirme vizyonuyla faaliyet gösteren, araştırma-geliştirme, üretim, ruhsatlandırma ve uluslararası iş birlikleri alanlarında büyümeye devam eden bir ilaç şirketidir. Kalite, bilim ve sürdürülebilir gelişimi temel alan INCPHARMA; İyi Üretim Uygulamalar (GMP) ve ulusal/uluslararası kalite standartları doğrultusunda faaliyetlerini sürdürmekte, teknoloji transferi, ürün geliştirme ve küresel pazarlarda büyüme hedefleriyle yatırımlarına devam etmektedir.
Yan Haklar
- Servis
- Yemek Kartı (Setcard, Ticket, Multinet, Sodexo vb.)
Bu Pozisyon İçin Sık Paylaşılan Maaşlar
Kalite Güvence Uzmanı Maaşları
