Kalite Güvence Uzmanı

KURTSAN

1955 yılında Eczacı Niyazi Kurtsan tarafından kurulan Kurtsan Şirketler Grubu; insan sağlığı alanında ilaç, medikal ve kozmetik sektörlerinde faaliyet gösteren yerli, köklü ve yenilikçi şirketler topluluğudur.

Ortopedi, Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon (FTR), Kulak Burun Boğaz (KBB), Pediatri ve Dermatoloji alanlarına odaklanan  Kurtsan İlaçları A.Ş., tıbbi flaster, yara bandı ve hastane malzemeleri üretimi yapan  Kurtsan Medikal Sanayi ve Ticaret A.Ş., Türkiye’nin ilk bitkisel kozmetik markası olan ve dermokozmetik, OTC, takviye edici gıda üretimi yapan  Otacı Bitkisel Ürünler Sanayi ve Ticaret A.Ş. ile bilim ve eğitime katkı sunan  Kurtsan Bilim Sanat Eğitim Vakfı Kurtsan Şirketler Grubu çatısı altında faaliyet göstermektedir.

Türkiye, Avrupa patent kanununu 1995’te kabul ettiğinde, Kurtsan İlaçları, Otacı Bitkisel Pastilleri ile yaptığı başvuru sonucunda Türkiye’nin yerli ilaç alanındaki ilk patentini almıştır. Balıkesir/Bandırma’daki 80.000 m²’lik modern üretim alanında, GMP kurallarına ve ISO standartlarına uygun olarak üretim gerçekleştiren Kurtsan; 400 kişilik çalışan kadrosuyla Türkiye’nin dört bir yanındaki eczanelere, hastanelere ve marketlere ulaşmakta, 200’den fazla ürününü Türkiye’nin yanı sıra 25 farklı ülkeye ihraç etmektedir. Doğanın iyileştirici gücünü bilimle birleştirerek yaşam kalitesini artıran Kurtsan, 70 yıllık köklü geçmişinden aldığı güçle geleceğe güvenle ilerlemektedir.

Vizyonumuz, bilimin ışığında, doğanın da gücüyle insan sağlığını en üst seviyeye taşımaktır.

Misyonumuz, insanların sağlık potansiyelini artırarak yaşam kalitesini yükseltmektir.

Kurtsan’ın çalışma kültürü; insan odaklılık, sorumluluk bilinci, merak, öncülük ve yılmazlık değerleriyle şekillenmektedir. Tüm kararlarımızı bu değerler doğrultusunda alıyor, keşfetme ve öğrenme tutkusuyla ilerliyor; öncülük vizyonumuz doğrultusunda sorumluluklarımızı yerine getiriyor ve zorluklara kararlılıkla göğüs geriyoruz. Amacımız, bu değerleri benimseyen profesyonelleri ekibimize dahil ederek birlikte daha güçlü bir gelecek inşa etmektir.

Balıkesir/Bandırma lokasyonunda görevlendirilmek üzere Kalite Güvence Uzmanı arıyoruz:

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya ilgili bölümlerinden mezun,
• Tıbbi cihaz ve/veya kozmetik / gıda sektöründe kalite sistemleri konusunda deneyimli,
• GMP, ISO 13485, ISO 22000, ISO 22716 standartları hakkında bilgi ve uygulama tecrübesi olan,
• Tedarikçi denetimleri (planlama, gerçekleştirme, raporlama) konusunda deneyimli,
• Sapma, CAPA, değişiklik kontrol süreçlerine hâkim,
• Dokümantasyon (prosedür, talimat, form) hazırlama ve revizyon süreçlerinde tecrübeli,
• Proses validasyonu, analitik metot validasyonu, stabilite, kalifikasyon protokol ve rapor kontrollerini yapabilen
• Fason üretim süreç kontrollerini yapabilen
• İç denetim ve müşteri/kurum denetimlerinde aktif rol almış,
• MS Office programlarını etkin kullanabilen,
• Analitik düşünebilen, detaylara önem veren, takipçi,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri güçlü,
• Tercihen iyi derecede İngilizce bilen.

İş Tanımı

• GMP ve ilgili ISO standartlarına uygun kalite güvence faaliyetlerini yürütmek,
• ISO 13485, ISO 22000 ve ISO 22716 kapsamında kalite sistemlerinin sürekliliğini sağlamak,
• Tedarikçi yeterlilik değerlendirmeleri ve tedarikçi denetimlerini gerçekleştirmek,
• Sapma, CAPA ve değişiklik kontrol süreçlerini yönetmek,
• Kalite sistemi dokümantasyonunu hazırlamak, güncellemek ve takip etmek,
• İç denetim faaliyetlerini planlamak ve yürütmek,
• Personel kalite eğitimlerine destek olmak.

Eğer siz de bilime dayalı, insan sağlığını önceliklendiren bir şirketin parçası olmak istiyorsanız, başvurularınızı bekliyoruz!