Medikal Kalite Kontrol Müdürü

KURTSAN

1955 yılında Eczacı Niyazi Kurtsan tarafından kurulan Kurtsan Şirketler Grubu; insan sağlığı alanında ilaç, medikal ve kozmetik sektörlerinde faaliyet gösteren yerli, köklü ve yenilikçi şirketler topluluğudur.  

Ortopedi, Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon (FTR), Kulak Burun Boğaz (KBB), Pediatri ve Dermatoloji alanlarına odaklanan Kurtsan İlaçları A.Ş., tıbbi flaster, yara bandı ve hastane malzemeleri üretimi yapan Kurtsan Medikal Sanayi ve Ticaret A.Ş., Türkiye’nin ilk bitkisel kozmetik markası olan ve dermokozmetik, OTC, takviye edici gıda üretimi yapan Otacı Bitkisel Ürünler Sanayi ve Ticaret A.Ş. ile bilim ve eğitime katkı sunan Kurtsan Bilim Sanat Eğitim Vakfı Kurtsan Şirketler Grubu çatısı altında faaliyet göstermektedir.

Türkiye, Avrupa patent kanununu 1995’te kabul ettiğinde, Kurtsan İlaçları, Otacı Bitkisel Pastilleri ile yaptığı başvuru sonucunda Türkiye’nin yerli ilaç alanındaki ilk patentini almıştır. Balıkesir/Bandırma’daki 80.000 m²’lik modern üretim alanında, GMP kurallarına ve ISO standartlarına uygun olarak üretim gerçekleştiren Kurtsan; 400 kişilik çalışan kadrosuyla Türkiye’nin dört bir yanındaki eczanelere, hastanelere ve marketlere ulaşmakta, 200’den fazla ürününü Türkiye’nin yanı sıra 25 farklı ülkeye ihraç etmektedir. Doğanın iyileştirici gücünü bilimle birleştirerek yaşam kalitesini artıran Kurtsan, 70 yıllık köklü geçmişinden aldığı güçle geleceğe güvenle ilerlemektedir.

Vizyonumuz, bilimin ışığında, doğanın da gücüyle insan sağlığını en üst seviyeye taşımaktır.

Misyonumuz, insanların sağlık potansiyelini artırarak yaşam kalitesini yükseltmektir.

Kurtsan’ın çalışma kültürü; insan odaklılık, sorumluluk bilinci, merak, öncülük ve yılmazlık değerleriyle şekillenmektedir. Tüm kararlarımızı bu değerler doğrultusunda alıyor, keşfetme ve öğrenme tutkusuyla ilerliyor; öncülük vizyonumuz doğrultusunda sorumluluklarımızı yerine getiriyor ve zorluklara kararlılıkla göğüs geriyoruz. Amacımız, bu değerleri benimseyen profesyonelleri ekibimize dahil ederek birlikte daha güçlü bir gelecek inşa etmektir.

Eğer siz de bilime dayalı, insan sağlığını önceliklendiren bir şirketin parçası olmak istiyorsanız, başvurularınızı bekliyoruz!

Aranan Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Eczacılık veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç ve/veya medikal sektöründe Kalite Kontrol alanında en az 5 yıl deneyimli,
• Tercihen Kalite Kontrol laboratuvar yönetimi ve ekip yönetimi konusunda tecrübeli,
• Kalite Kontrol süreçleri, laboratuvar uygulamaları ve analiz yöntemleri konusunda bilgi ve deneyim sahibi,
• ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi ve ilgili standartların uygulamaları konusunda deneyimli,
• GMP, laboratuvar uygulamaları ve Sağlık Bakanlığı mevzuatına hâkim,
• Kimyasal analizler konusunda bilgi ve deneyim sahibi,
• HPLC, GC-MS, AAS, UV ve NIR gibi temel analitik cihazların kullanımı ve çalışma prensipleri konusunda yetkin,
• Analiz metodu validasyonu, cihaz kalifikasyonu ve proses validasyonu çalışmalarında deneyimli,
• Laboratuvar sonuçlarının değerlendirilmesi, OOS/OOT, sapma ve DÖF süreçleri konusunda bilgi sahibi,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• MS Office programlarına hâkim,
• Planlama, organizasyon ve ekip yönetimi becerileri gelişmiş,
• Analitik düşünebilen, çözüm odaklı, dikkatli ve sonuç odaklı çalışabilen,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişim ve koordinasyon becerileri güçlü,
• Yoğun çalışma temposuna uyum sağlayabilecek,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Balıkesir/Bandırma lokasyonunda ikamet edebilecek veya edebilecek durumda olan.

İş Tanımı ve Sorumluluklar

• Kalite Kontrol Laboratuvarının tüm faaliyetlerini yönetmek, işleyişini ve iş planlarını organize etmek,
• Laboratuvar ekibinin yönetimini, görev dağılımını ve performans takibini gerçekleştirmek,
• Laboratuvarda gerçekleştirilen analiz ve test süreçlerinin ilgili prosedür, talimat ve standartlara uygun şekilde yürütülmesini sağlamak,
• Hammadde, ambalaj malzemesi, proses kontrol ve bitmiş ürün analiz süreçlerini yönetmek,
• Analiz sonuçlarını değerlendirmek, raporların, formların ve laboratuvar kayıtlarının doğru, eksiksiz ve zamanında oluşturulmasını ve arşivlenmesini sağlamak,
• GMP, ISO 13485, ilgili laboratuvar uygulamaları ve Sağlık Bakanlığı'nın yürürlükteki mevzuat ve kılavuzları doğrultusunda laboratuvar faaliyetlerini yürütmek,
• Bakanlık ve diğer dış denetimlerde laboratuvarı temsil etmek, denetim süreçlerine katılmak ve gerekli hazırlıkları koordine etmek,
• Spesifikasyonların, analiz metotlarının ve kontrol yöntemlerinin güncel tutulmasını sağlamak,
• Analiz metodu validasyonu/verifikasyonu, cihaz kalifikasyonu ve ilgili validasyon çalışmalarını yönetmek,
• Laboratuvar cihazlarının bakım, kalibrasyon, performans kontrolleri ve uygunluk süreçlerinin takibini sağlamak,
• Stabilite çalışmalarını onaylı protokol ve talimatlar doğrultusunda planlamak ve takip etmek; numune alma, uygun saklama koşullarında muhafaza ve analiz süreçlerinin yürütülmesini sağlamak,
• OOS/OOT sonuçları, laboratuvar kaynaklı sapmalar ve uygunsuzlukların araştırılmasını, kök neden analizlerinin yapılmasını ve gerekli DÖF faaliyetlerinin yürütülmesini sağlamak,
• Laboratuvar faaliyetlerinde veri bütünlüğü (Data Integrity / ALCOA+) ilkelerinin uygulanmasını sağlamak,
• Laboratuvarın kalite yönetim sistemi kapsamındaki dokümantasyon çalışmalarını yürütmek ve güncel tutulmasını sağlamak,
• AR-GE çalışmalarına analiz ve laboratuvar altyapısı açısından teknik destek vermek, gerekli durumlarda literatür araştırmaları ve yeni analiz yöntemlerinin geliştirilmesine katkıda bulunmak,
• Diğer birimlerle koordineli çalışarak kalite kontrol süreçlerinin etkinliğini ve sürekli iyileştirilmesini sağlamak.