Ruhsatlandırma Uzmanı

LİLYUM İLAÇ VE KİMYA SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

Görev Sorumluluklar;

• Ruhsat başvuru dosyalarının Sağlık Bakanlığı yönetmeliklerine uygun olarak CTD formatında başvurularını yapmak ve takip etmek,
• Ruhsat dosyasının oluşum sürecinde tüm dokümanların yeterliliğini incelemek, otorite gereklilikleri doğrultusunda ilgili birimlerle koordineli çalışmak,
• Ruhsat yenileme işlemlerinin zamanında yapılmasını sağlamak, yapmak ve takip etmek,
• İlgili kılavuzlar doğrultusunda varyasyon başvurularını yapmak ve takip etmek,
• Kullanma Talimatı, kısa ürün bilgisi ve ambalaj güncellemelerini yapmak, Bakanlık ile ilgili yazışmaların ilgili departmanlara iletilerek takibini yapmak ve Bakanlığa gönderilmesini sağlamak,
• Resmi otoriterler tarafından yayınlanan duyuru, tebliğ, sirküler ve yönetmeliklerin takip edilmesi, ilgili birimlere iletilmesi ve gerekli aksiyonların alınmasını sağlamak,
• Yönetmelik güncellemelerinin takibini yapmak, ruhsatla ilgili tüm yazışma ve dokümanları arşivlemek.

İstenen Nitelikler;

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe Ruhsatlandırma Departmanı’nda benzer pozisyonlarda kariyerine yön vermek isteyen,    
• İleri seviye yazılı ve sözlü ingilizce bilgisi olan,
• İletişim becerisi güçlü,
• Analitik, sonuç odaklı düşünce yapısına sahip, ekip çalışmasına yatkın,
• Planlama ve Organizasyon becerisine sahip,

Adayların başvurularını bekliyoruz.