Kalite Kontrol Müdürü

Mediteks Sağlık Hizmetleri Tıbbi Malzeme Tekstil

Mediteks Sağlık Hizmetleri Tıbbi Malzeme Tekstil, 1999’dan bu yana Türkiye’de medikal sağlık tekstili alanında faaliyet gösteren; işini en iyi yapmayı, sürekli gelişimi ve verdiği sözleri tutmayı ilke edinen bir kuruluştur. Faaliyetlerinin odağında “önce insan sağlığı” anlayışı yer alır ve uluslararası deneyimi, bilgi birikimi ile yerel ekonominin gelişimine ve istihdama katkı sağlamayı amaçlar.

Medikal tekstil alanında faaliyet gösteren şirketimizin kalite süreçlerinde görevlendirilmek üzere, kalite yönetim sistemlerinin etkin şekilde uygulanmasına ve sürekli iyileştirilmesine katkı sağlayacakKalite Kontrol Müdürü arıyoruz.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Biyoloji, Biyomedikal Mühendisliği veya ilgili lisans bölümlerinden mezun,
• Tercihen Tıbbi Cihaz veya Medikal tekstil sektöründe kalite kontrol veya kalite yönetimi deneyimine sahip,
• ISO 9001 veya 13485 kalite yönetimi sistemlerinin uygulanması ve sürdürülmesi konusunda deneyimli, 
• Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ( MDR ), ÜTS ve EUDAMED süreçlerine hakim,
• Yerli Malı Belgesi alımı ile ilgili tecrübe sahibi, 
• Teknik dosya, ürün kayıtları ve kalite dokümantasyonu konusunda deneyimli,
• İç denetim, dış denetim ve düzeltici faaliyet süreçlerini yönetebilen,
• Ekip yönetimi, planlama, raporlama ve iletişim becerileri güçlü,
• Edirne'de ikamet eden veya edebilecek.
• MS Office programlarını iyi düzeyde kullanabilen,
• Süreç odaklı, dikkatli, disiplinli ve detaylara önem veren,
• Öğrenmeye ve gelişime açık, değişime uyum sağlayabilen.

İş Tanımı

• Şirketin kalite politikası ve hedefleri doğrultusunda kalite yönetim sistemlerinin (özellikle ISO 9001 ve 13485 ) etkin şekilde uygulanmasını ve sürdürülmesini sağlamak,
• Hammadde, üretim süreci ve bitmiş ürün kalite kontrollerini planlamak ve takip etmek,
• MDR kapsamındaki teknik dokümantasyon ve uygunluk çalışmalarını yürütmek,
• ÜTS ve EUDAMED ürün kayıt ve güncelleme süreçlerini takip etmek,
• Müşteri şikayetlerini ve uygunsuzluklarını değerlendirmek, kök neden analizleri ile düzeltici faaliyetleri yönetmek,
• İç ve dış denetim hazırlıklarını yapmak ve denetim süreçlerini koordine etmek,
• Kalite ekibini yönetmek, ilgili bölümlerle koordinasyon sağlamak ve yönetime düzenli raporlama hazırlamak.

Adayların kalite kültürünü benimsemiş, insan sağlığını odağa alan, sürdürülebilirlik yaklaşımını destekleyen bir çalışma ortamında uzun vadeli kariyer hedeflemesi beklenmektedir.