Kalite Güvence Uzmanı

Merkez Lab. İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun 
• GMP, ISO 9001 ISO 13485, ISO 22000 bilgisine sahip
• MS Office programlarını kullanabilen,
• Tercihen İngilizce bilgisine sahip,
• Ruhsatlandırma bilgisi olan,
• Analitik düşünce yapısına sahip, detaylara önem veren,
• Ekip çalışmasına yatkın, iş takibi ve sonuçlandırma becerisine sahip;
• Tercihen GMP, Kalite Yönetim Sistemi iç denetçi sertifikası bulunan,
• 3 yıl ve daha fazla pozisyonda deneyime sahip
• Gerektiğinde mesai sistemine uyum sağlayabilecek,
• İstanbul-Anadolu yakasında ikamet eden,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış 

İŞ TANIMI:

• GMP uyum süreçleri kapsamında değişiklik kontrol, sapma, müşteri şikayetleri, düzeltici önleyici faaliyetler, geri çekme ve tüm dokümantasyon süreçlerinde aktif rol almak,
• Kalite hedefleri ve politikası doğrultusunda çalışmalarda aktif rol almak,
• İlgili mevzuatlara uyum çerçevesinde gerekli kontrol ve düzenlemeleri yapmak
• Seri kayıtlarının kontrol ve takibini yapmak
• Yıllık Ürün Değerlendirme ve trend raporlarını hazırlamak
• Yıllık kalite planlarını hazırlamak ve uygulatmak,
• Validasyon çalışmalarını gerçekleştirmek ve raporlamak,
• Risk analizi çalışmalarını yürütmek
• Firma iç ve dış denetimlerini gerçekleştirmek ve raporlamak,
• Fason üretim yapılan firmaların taleplerini gerçekleştirmek,
• Yönetimin Gözden Geçirme faaliyetlerini organize etmek