Ruhsatlandırma Uzman Yardımcısı

NOBEL İLAÇ SAN.VE TİC.A.Ş.

Nobel İlaç, 1954 yılında tamamen yerli sermayeli bir Türk şirketi olarak kuruldu. Yaklaşık 3500 kişilik alanında uzman kadrosu bulunan Nobel, uluslararası standartlara göre ürettiği nitelikli ürünlerini yaklaşık 50 ülkeye ihraç etmekte, 20 ülkedeki temsilcilikleriyle tanıtım ve satış faaliyetlerini yürütmektedir. Türkiye’de üç, Kazakistan ve Özbekistan’da da birer tane olmak üzere toplam beş üretim tesisiyle faaliyet göstermektedir. 

Aranan Özellikler: 

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya, Biyoloji, Moleküler Biyoloji ve Genetik veya benzer bölümlerinden mezun,
• Ruhsatlandırmada en az 1 yıl tecrübe sahibi,
• Yazılı ve sözlü iletişimde İngilizce bilgisini aktif kullanabilen.
• MS Office programlarına hâkim.

İş Tanımı: 

• İlgili ülkelerinin sağlık otoritelerine sunulacak; ruhsat başvurusu, ruhsat yenilemesi, varyasyonlar, soru yanıtları gibi dosya ve belgelerin İngilizce olarak hazırlayacak,
• Ar-ge, Kalite, Üretim, Dış Ticaret, Satın Alma, İthalat, Patent bölümleri ile iletişim halinde olarak, ülke otoritelerden gelen sorulara yanıt vermek amacıyla hazırlanacak dokümanın talep ve takibini yapacak,
• İlgili ülke mevzuatlarının takip edilmesi ve izlenmesi ve ülke gerekliliklerine göre ilaç dosyalarını yenileyecek,
• İlgili ülkelere gönderilen ilgili evrakların prosedürlere uygun olarak kayıt altına alınması sağlayacak ve takip edecek.