Analitik Cihazlar Uzman Teknisyeni

Onko İlaç Tic. A.Ş.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Gebze Organize Sanayi Bölgesinde yer alan ileri teknoloji ile donatılmış fabrikamızda görevlendirilmek üzere " Analitik Cihazlar Uzman Teknisyeni " arıyoruz.

• Meslek Lisesi / MYO Elektrik-Elektronik, Biyomedikal, Kimya Teknolojisi veya ilgili bölümlerden mezun
• Tercihen ilaç, gıda veya kimya sektöründe analitik cihaz bakım/kalibrasyon tecrübesi en az 3 yıl.
• HPLC, GC, UV-VIS, TOC, pH metre, balans, titrasyon cihazları gibi ekipmanlara aşinalık
• EU GMP, GLP ve veri bütünlüğü (data integrity) kurallarına hakim veya öğrenmeye açık
• Kalibrasyon, doğrulama ve bakım süreçlerine ilgi duyan
• Dikkatli, disiplinli ve dokümantasyon kurallarına uyumlu
• Vardiyalı çalışmaya uygun (gerektiğinde
• İyi Laboratuvar Uygulamalarında (cGLP) bilgi sahibi
• Laboratuvar analiz cihazları kullanımı ve IQ-OQ-PQ çalışmaları konusunda tecrübeli (HPLC, GC, Spektrofotometre, Dissolusyon, v.b)
• Laboratuvar analiz cihazları bakım-onarımında tecrübeli
• Konulara çözüm adına analitik düşünerek yaklaşabilen
• Sorumluluk alanındaki dökümantasyon süreçlerini yürütebilen
•  Yoğun ve esnek çalışma saatlerine uygun
•  Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış
• Tercihen Anadolu yakasında ikamet eden
  
  
  

İŞ TANIMI

• Kalite Kontrol, Ar-Ge , Mikrobiyoloji ve In-Proses kontrol laboratuvarlarında bulunan analitik cihazların bakım-onarımlarını, kalibrasyonlarını, kalifikasyonlarını(IQ-OQ-PQ) ve tüm sürecin takibini yapmak, raporlamak
•  Laboratuvarlarda kullanılan analitik cihazların (HPLC, GC, UV, IR, TOC vb.) bakım, arıza tespiti ve onarımını gerçekleştirmek
• Cihazların günlük operasyonel hazır durumda olmasını sağlamak
• Basit kullanıcı kaynaklı arızalara hızlı müdahale etmek
• Arıza taleplerini en kısa sürede değerlendirmek ve kalıcı çözümler üreterek müdahale etmek
• Laboratuvar cihazlarının periyodik kalibrasyonlarını planlamak ve gerçekleştirmek
• Kalibrasyon kayıtlarını GMP gerekliliklerine uygun şekilde dokümante etmek
• IQ/OQ/PQ süreçlerine teknik destek vermek
• Referans standart cihaz ve ekipmanların doğrulama süreçlerini takip etmek
•  Cihazların rutin kalibrasyon ve doğrulama aktivitelerini gerçekleştirmek ve raporlamak
• Gerektiğinde dış firmalardan alınacak hizmetlerde firmalar ve tedarikçilerle iletişim kurarak tüm kalifikasyon ve validasyon faaliyetlerinin yapılmasını sağlamak
•  Cihaz kullanım talimatları ve ilgili prosedürleri oluşturmak ve güncel kalmasını sağlamak.
• Cihazların bakım-onarım, kalibrasyon ve kalifikasyon faaliyetleri için gerekli satın alma işlemlerinin gerçekleşmesini sağlamak
• Sorumluluk alanındaki cihazların Bilgisayarlı Sistemler Validasyon çalışmalarında görev alm Analitik cihazların doğru çalışmasını sağlamak için performans kontrolleri yapmak
• Cihaz sarf malzemeleri ve yedek parça takibini yapmak
• Yeni cihaz kurulumlarında (installation) teknik destek vermek
• Validasyon ekipleriyle koordineli çalışmakak
• Laboratuvar GMP hijyen kurallarına tam uyum sağlamak
• Kimyasal ve solvent kullanılan alanlarda güvenlik prosedürlerine uymak
• İş sağlığı ve güvenliği kurallarına uygun çalışmak