Farmakovijilans Uzmanı

Onko İlaç Tic. A.Ş.

İstanbul(Asya)

2 gün önce güncellendi info

İş Yerinde Tam Zamanlı Uzman Diğer

200+ başvuru

Benzer ilanları keşfetmek için iş alarmı kur

Farmakovijilans Uzmanıİstanbul(Asya)

İş İlanı Hakkında

Üniversitelerin Eczacılık Fakültesinden mezun,
İlaç sektöründe benzer pozisyonda en az 2 yıl deneyimli,
Analitik ve araştırmacı düşünce yapısına sahip,
Yoğun iş temposuna ve takım çalışmasına uygun,
İyi derecede İngilizce bilen,
MS Office uygulamalarına hakim,

İŞ TANIMI

Firma personeline ulaşan tüm şüpheli advers etkilerin izlenmesi ve değerlendirilmesi için gerekli standart farmakovijilans çalışma yöntemlerini hazırlamak, güncellemek ve uygulamak,
Yurt içi ve yurt dışı endikasyon değişikliklerinin takip edilmesi ve değerlendirilmesi,
Ruhsat başvurularında KÜB ve KT dokümanlarının hazırlanmasına destek verilmesi,
İş geliştirme süreçlerinde yeni ürün araştırmalarına medikal değerlendirme sağlanması,
Firma personeline Farmakovijilans eğitimi vermek,
Tıbbi ürünlerin riskleri ve güvenliği ile ilgili bilgileri toplamak, kaydetmek ve arşivlemek
Bakanlık ile gerekli işbirliği ve koordinasyonu sağlamak
Ruhsatlandırma sonrası güvenlik çalışmaları dahil olmak üzere Bakanlık tarafından istenen gerekli diğer bilgi ve belgeleri zamanında sağlamak,
Uluslararası otoritelerin talepleri doğrultusunda Risk Management Plan, PSUR ve KÜB/KT hazırlamak
Klinik ve klinik olmayan uzman raporlarının hazırlanması
Yönetmelikleri takip etmek ve bu yönetmelikler gereğince farmakovijilans yetkilisi olarak görev yapmak,
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu gereksinimlerine uygun olacak şekilde Periyodik Güvenlik Güncelleme Raporları sunumunu yapmak,

Aday Kriterleri

• Tecrübe

2 - 5 yıl arası

• Eğitim Seviyesi

Üniversite(Mezun), Yüksek Lisans(Öğrenci), Yüksek Lisans(Mezun)

• Askerlik Durumu

Yapıldı, Muaf

• Yabancı Dil

İngilizce(Okuma : İleri, Yazma : İleri, Konuşma : İleri)

Şirket Hakkında

Onko İlaç Tic. A.Ş.

İlaç Sanayi 450 - 549 Çalışan 110828 Takipçi

Onko & Koçsel İlaçları olarak 1987`den bu yana yeni tedavi ile ileri teknolojiye entegre, temel tedavinin yanı sıra yaşam kalitesini de artıran ilaçları Türk tıbbının hizmetine sunmayı misyon haline getirdik. Onkoloji alanında 39 yılı aşkın tecrübemizi, yeni üretim tesisleri ile birlikte uluslararası pazarlara taşıma hedefi için çalışmalarımıza ilkelerimizi özümseyerek hızla devam ediyoruz.