Araştırma Geliştirme / Arge Uzmanı

Orva İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
• Tercihen alanında yüksek lisans/doktora derecesine sahip,
• İlaç sektöründe Ar-Ge bölümünde en az 5 yıl deneyimli,
• Tercihen yarı katı ürünlerin formülasyonu ve analizleri konusunda tecrübe sahibi,
• HPLC, UPLC, GC ve diğer analitik cihazların kullanımında deneyimli,
• Özellikle analitik yöntem geliştirme ve yöntem validasyonu konusunda deneyimli,
• İleri derecede İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office programlarını etkin kullanabilen,
• Takım çalışmasına yatkın, iyi iletişim kurabilen,
• Proje takibi yapabilecek, planlama ve koordinasyon yeteneği güçlü, sonuç odaklı,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

İŞ TANIMI

• Yeni ürünlerin analitik yöntem geliştirme, validasyon /verifikasyon, stabilite ve gerekli diğer çalışmaların yapılması,
• Farmakope, DMF, literatür araştırmaları ve güncel bilimsel verilerin takip edilmesi,
• Mevcut/yeni ürünlerle ilgili otoriteden gelen teknik soruların cevaplanması,
• Geliştirilmesine veya optimize edilmesine karar verilen ürünlerin gerekli analitik/farmasötik çalışmalarının yapılması ve takibinin sağlanması,
• Pilot serilerin proses validasyonu çalışmalarının yürütülmesi,
• CTD dosya hazırlığı için gerekli dokümanların hazırlanması,
• Bölüm içi ilgili prosedürlerin hazırlanması ve güncellenmesi,