Analitik Geliştirme Şefi

POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği ve Eczacılık bölümlerinden mezun,
• Tercihen Analitik Kimya veya Farmasötik Kimya alanında yüksek lisans / doktora derecesine sahip,
• İlaç endüstrisindeki Ar-Ge çalışmalarında minimum 8 yıl deneyimli,
• Analitik metot geliştirme / metot validasyonu çalışmaları ve ekip yönetiminde tecrübeli,
• CTD dosyası analitik bölümlerinin hazırlanmasında bilgi sahibi ve ekibi yönlendirebilecek tecrübeye sahip,
• GMP ve GLP uygulamalarına hâkim,
• İleri düzeyde İngilizce bilgisine sahip
• MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
• İstanbul Beylikdüzü-Büyükçekmece civarı, Tekirdağ veya Kırklareli bölgesinde ikamet eden veya kısa sürede edebilecek olan,

İŞ TANIMI

• Farmakolojik ve teknolojik gelişmeleri, etkin madde, ambalaj malzemesi ve ilgili diğer materyal olanaklarını ve yeniliklerini yakından izlemek; üretilebilecek,
• Yeni ürün çeşitleri ve mevcut ürünlerde yapılması gereken değişikliklerle ilgili çalışmaları yürütmek,
• Onaylanan ürünler için AR-GE projelerinin oluşturmasında ve bütçesinin hazırlanmasında aktif görev almak,
• Gerçekleştirilmesine karar verilen araştırma-geliştirme projelerinin analitik metod geliştirme çalışmaları için uygun personel, ekipman, referans ürün, materyal, zaman ve diğer kaynak ihtiyaçlarını belirlemek; proje ekibini oluşturmak,
• Başlangıç maddeleri, yarı mamul ve bitmiş ürün için analitik metod geliştirme çalışmalarını yürütmek ve metod verifikasyonu ve validasyon çalışmalarını yürütmek ve raporlamak,
• Analitik metod geliştirme, verifikasyon ve validasyon çalışmaları tamamlanan ürünlerin yurt içinde ve / veya dışında tescili ve / veya ruhsatlandırılması için gerekli teknik dokümantasyonu tamamlatmak; ilaç ana dosyasına konulacak belgeleri CTD formatında hazırlamak / hazırlatmak,