Kalite Güvence Uzmanı Sözleşmeli

POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği vb. bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe GMP uygulamaları konusunda en az 3 yıl deneyimli,
• Tercihen aseptik üretim sahası ve ürünler hakkında bilgi sahibi
• GMP kalite süreçleri, , DK, Sapma, DÖF konularına hakim,
• Risk analizi, Tedarikçi kalifikasyonu, Kalite Anlaşmaları  konularında tecrübeli,
• QMex kullanabilen,
• İngilizce bilen,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Tekirdağ, Kırklareli ve çevresindeki ilçelerde ikamet eden veya kısa süre içerisinde edebilecek olan,
• 1 yıl sözleşmeli olarak çalışabilecek,

İŞ TANIMI

• Farmasötik kalite sistemini yönlendiren yasal düzenlemeleri, Euro GMP, TİTCK İİU ve referans alınan diğer uluslararası ve ulusal standartları, kılavuzları ve bunlardaki güncellemeleri yakından izlemek; sistemin ve uygulamaların bu gerekliliklere uyumunu sağlamak,
• GMP ve Ürün Güvenliği kapsamında gerekli dokümantasyon kontrollerini yapmak,
• Çevre, ürün ve hijyen kontrolü uygunsuzluklarını incelemek; düzeltici ve önleyici faaliyetlerin gerçekleştirilmesine yardımcı olmak,
• Düzeltici ve önleyici faaliyetler, sapma, risk analizi ve değişiklik kontrol süreçlerinde aktif görev almak; bu amaçla kurulacak kalite çemberleri veya benzeri çalışmalara katılmak
• Yıllık ürün değerlendirmelerine katılmak; trendleri incelemek; olumsuz eğilimleri düzeltici ve önleyici, olumlu trendleri geliştirici önlemlerin alınmasına yardımcı olmak