Uluslararası Pazarlar Validasyon Uzmanı

POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,

• Tercihen Analitik Kimya alanında yüksek lisans derecesine sahip,

• İlaç endüstrisi analitik geliştirme çalışmalarında minimum 3 yıl deneyimli,

• Analitik metot geliştirme/metot validasyonu çalışmaları konusunda tecrübeli,

• Takım çalışmasına yatkın, iletişim, müzakere becerisi yüksek,

• Esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek,

• GMP ve GLP uygulamalarına hâkim,

• Literatürü takip edecek seviyede İngilizce bilgisine sahip,

• MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,

• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,

• Çorlu, Çerkezköy, Tekirdağ, Lüleburgaz, Kırklareli bölgesinde ikamet eden veya kısa sürede edebilecek olan,

İŞ TANIMI

• Başlangıç maddeleri ve bitmiş ürün için analitik metot geliştirme ve analitik metot validasyon / verifikasyon çalışmalarını yürütmek,

• Analitik metot geliştirme, verifikasyon ve validasyon çalışmaları tamamlanan ürünlerin ruhsatlandırılması için gerekli teknik dokümantasyonu tamamlamak,

• İlaç üretimi yapılan alanların temizlik validasyon süreçleri kapsamında gerekli analizleri gerçekleştirmek ve raporlamak,

• Ürünlere ait kullanım stabilitesi, stres çalışmaları ve fotostabilite çalışmalarını gerçekleştirmek ve raporlamak,

• Ruhsat dosyası için gerekli olan  3.2.p.2 Pharmaceutical Development çalışmaları gerçekleştirmek ve raporlamak,

•  HPLC, UPLC, UV, AAS ve bunun gibi analitik cihazları kullanabilmek.