Analitik Metod Validasyon Uzmanı

Sanovel İlaç

1983 yılında kurulan Türk ilaç sektörünün lider şirketlerinden Sanovel,güçlü Ar-Ge’si, 60’tan fazla marka ve180’i aşkın üründen oluşan geniş ürün portföyü vesayısı 1.600’ü aşan özel insan kaynağı ile uzun ve sağlıklı bir yaşam için sektöre öncülük eden, küresel bir ilaç firması olma vizyonuyla yılda 227 milyon kutu ilaç üretim kapasitesine ve EU GMP (İyi Üretim Uygulamaları) sertifikasına sahiptir. Dünyanın en büyük sağlık otoritesi olarak kabul edilen Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu (FDA) tarafından denetlenerek majör ve kritik bulgu olmadan onay alan ilk ve tek Türk ilaç şirketidir.Ar-Ge, patent ve fikri haklar alanlarındaki yetkinlikleriyle pek çok tedavi alanında pazara ilk eşdeğer ürün sunan şirket konumundadır. Fikri mülkiyet yetkinliği alanında sektör birinciliğine sahip olan Sanovel, bu alanda başarıyla sürdürdüğü çalışmalarıyla Türk ilaç endüstrisinin patent şampiyonu olarak uzun yıllardır zirvedeki yerini korumaktadır.

Sanovel, güçlü vizyonu ışığında her biri alanında yetkin ve işini tutkuyla yapan yüzlerce çalışanı içindengeli ve değerli bir yaşam, tüm dünya için bir ömür sağlıkhedefiyle tüm iş süreçlerini sürdürülebilirlik odağında yürütmekte olup tam 41 yıldır olduğu gibi Türk ilaç endüstrisine ve ülke ekonomisine katkı sağlamaya devam ediyor.

Silivri Üretim Tesisi & Ar-Ge Merkezi’nde Kalite Direktörlüğü bünyesinde “Analitik Metod Validasyon Uzmanı'' arıyoruz.

Temel Sorumluluklar

• Kalite kontrol departmanına ait laboratuvarlarda bitmiş ürün/hammadde analiz metotlarının validasyon /verifikasyon çalışmalarının gerçekleştirilerek, analizlere ait gerekli kayıtlarının tutulmasını sağlamak,
• Yurt içi- yurt dışı projelerinin teknoloji transferinden sorumlu olup, analitik metod iyileştirme projelerinin yürütülmesini sağlamak,
• Metot validasyon /verifikasyon protokol ve raporlarının hazırlanmasını sağlamak,
• Bitmiş ürün/hammadde metot geliştirme çalışmalarını yürütmek,
• Ruhsat ve otorite talepleri doğrultusunda, dissolüsyon profil çalışmaları, istatistiksel karşılaştırma gerektiren çalışmaları gerçekleştirmek.

Beklenen Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya / Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun olan,
• İlaç sektöründe; metot validasyonu ve transferi konularında en az 2-3 yıl deneyimi bulunan,
• GMP ve GLP ve data integrity uygulamalarına hâkim,
• HPLC, GC, AAS, dissolüsyon ve diğer analitik cihazların kullanımlarında tecrübeli,
• Gelişim çevikliği yüksek, sonuç odaklı, değişime açık,
• Yeni ve farklı olan her şeye merak duyan,
• Kişisel ve kariyer gelişiminin gerekliliklerini bilerek sürekli gelişme odağında olan,
• İş birliği yaklaşımıyla ilişki ve görev sorumluluklarını yöneten,
• Literatür araştırma ve yorumlama yetkinliğine sahip,
• İyi seviyede İngilizce bilgisine sahip,
• Ekip çalışmasına uyumlu, başarma ve öğrenme isteği yüksek olan,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Tercihen Silivri, Çorlu ve Çerkezköy bölgelerinde ikamet eden ya da edebilecek olan. 

Biz, her birimizi eşsiz ve değerli kılan asıl şeyin, bakış açılarımız, hayatlarımız, özgeçmişlerimiz ve farklılıklarımız olduğuna inanırız. Etnik köken, din, dil, ırk, yaş, cinsiyet, cinsel yönelim, uyruk, maluliyet veya kültürel farklılık ayrımı yapmıyor, tüm insan kaynakları süreçlerinde dengeli, eşitlikçi ve adil bir yaklaşımı benimsiyoruz.