Kıdemli Kalite Kontrol Uyum Uzmanı

Sanovel İlaç

1983 yılında kurulan Türk ilaç sektörünün lider şirketlerinden Sanovel,güçlü Ar-Ge’si, 60’tan fazla marka ve 180’i aşkın üründen oluşan geniş ürün portföyü vesayısı 1.600’ü aşan özel insan kaynağı ile uzun ve sağlıklı bir yaşam için sektöre öncülük eden, küresel bir ilaç firması olma vizyonuyla yılda 227 milyon kutu ilaç üretim kapasitesine ve EU GMP (İyi Üretim Uygulamaları) sertifikasına sahiptir. Dünyanın en büyük sağlık otoritesi olarak kabul edilen Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu (FDA) tarafından denetlenerek majör ve kritik bulgu olmadan onay alan ilk ve tek Türk ilaç şirketidir.Ar-Ge, patent ve fikri haklar alanlarındaki yetkinlikleriyle pek çok tedavi alanında pazara ilk eşdeğer ürün sunan şirket konumundadır. Fikri mülkiyet yetkinliği alanında sektör birinciliğine sahip olan Sanovel, bu alanda başarıyla sürdürdüğü çalışmalarıyla Türk ilaç endüstrisinin patent şampiyonu olarak uzun yıllardır zirvedeki yerini korumaktadır.

Sanovel, güçlü vizyonu ışığında her biri alanında yetkin ve işini tutkuyla yapan yüzlerce çalışanı içindengeli ve değerli bir yaşam, tüm dünya için bir ömür sağlık hedefiyle tüm iş süreçlerini sürdürülebilirlik odağında yürütmekte olup tam 41 yıldır olduğu gibi Türk ilaç endüstrisine ve ülke ekonomisine katkı sağlamaya devam ediyor.

Kalite Direktörlüğü, Kalite Kontrol Müdürlüğü bünyesinde ''Kıdemli Kalite Kontrol Uyum Uzmanı'' arıyoruz.

Temel Sorumluluklar

•     Şirket dokümantasyon sisteminin (SOP, talimat, form, rapor, plan ve protokol vb.) oluşturulmasını, güncellenmesini, yayınlanmasını ve arşivlenmesini sağlamak,
• Dokümanların içerik, format, revizyon ve versiyon kontrollerini gerçekleştirerek kalite standartları ve yasal gerekliliklere uygunluğunu takip etmek,
• Kontrol yöntemleri, spesifikasyonlar, analiz raporları ve analiz sertifikalarına ait doküman süreçlerini yürütmek ve ilgili bölümler ile koordineli çalışmak,
• SOP yönetim süreçlerini yürütmek, gerekli değişiklik süreçlerini başlatmak ve doküman güncelliğini sağlamak,
• Yurt içi ve yurt dışı ruhsatlandırma faaliyetleri kapsamında talep edilen kalite kontrol dokümanlarını hazırlamak,
• Güncel farmakopeleri ve Kalite Kontrol ile ilgili bakanlık yazılarını takip ederek gerekli aksiyonların alınmasına katkı sağlamak,
• Kalite Kontrol Uyum süreçleri kapsamında, tüm değişiklik bildirimlerinin değerlendirilmesinde görev almak,
• Denetimlerde dokümantasyon süreçlerine destek vermek, dokümantasyon kaynaklı uygunsuzlukların takibini gerçekleştirmek ve ilgili aksiyonları koordine etmek,
• Dokümantasyon süreçlerine yönelik eğitim faaliyetlerinde görev almak ve kalite sistemi iyileştirme çalışmalarına katkı sağlamak
• İletilen yeni ürün bildirgelerinin zamanında hızlı ve doğru bir şekilde kalite kontrol süreçlerine uygunluğunu değerlendirmek ve gerekli olan durumlarda aksiyon almak.

 Beklenen Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya / Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun olan,
• İlaç sektöründe benzer bir pozisyonda en az 5 yıl deneyim sahibi olan,
• GMP ve GLP ve data integrity uygulamalarına hâkim olan,
• Gelişim çevikliği yüksek, sonuç odaklı, değişime açık olan,
• Yeni ve farklı olan her şeye merak duyan,
• Kişisel ve kariyer gelişiminin gerekliliklerini bilerek sürekli gelişme odağında olan,
• İş birliği yaklaşımıyla ilişki ve görev sorumluluklarını yöneten,
• Literatür araştırma ve yorumlama yetkinliğine sahip olan,
• Ekip çalışmasına uyumlu, başarma ve öğrenme isteği yüksek olan,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış olan,
• İyi seviyede İngilizce bilgisine sahip olan,
• Tercihen Silivri, Çorlu ve Çerkezköy bölgelerinde ikamet eden ya da edebilecek olan.

Biz, her birimizi eşsiz ve değerli kılan asıl şeyin, bakış açılarımız, hayatlarımız, özgeçmişlerimiz ve farklılıklarımız olduğuna inanırız. Etnik köken, din, dil, ırk, yaş, cinsiyet, cinsel yönelim, uyruk, maluliyet veya kültürel farklılık ayrımı yapmıyor, tüm insan kaynakları süreçlerinde dengeli, eşitlikçi ve adil bir yaklaşımı benimsiyoruz.