Dokümantasyon Yöneticisi

SANTA FARMA İLAÇ SAN.A.Ş.

• Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji, Moleküler Biyoloji veya ilgili mühendislik bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe en az 5 yıl benzer pozisyonda çalışmış,
• GMP, GLP, veri bütünlüğü (Data Integrity), farmakopeler ve dokümantasyon yönetimi konusunda bilgi sahibi,
• Planlama, organizasyon ve iletişim becerileri gelişmiş,
• Takım çalışmasına yatkın, analitik düşünme yetkinliği güçlü,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• İyi derecede İngilizce.

İŞ TANIMI

• Kalite Kontrol prosedürleri, talimatları, formları, analiz metotları ve diğer kontrollü dokümanların hazırlanması, gözden geçirilmesi ve revizyon süreçlerini yönetmek,
• Dokümanların GMP, veri bütünlüğü ve şirket prosedürlerine uygunluğunu sağlamak,
• Doküman numaralandırma, dağıtım, revizyon takibi ve arşiv süreçlerini yönetmek,
• Laboratuvar kayıtlarının eksiksiz ve doğru tutulmasını takip etmek,
• İç denetim, müşteri denetimi ve resmi otorite denetimleri için gerekli dokümantasyonun hazırlanmasını ve koordinasyonunu sağlamak,
• Dokümantasyon süreçlerine ilişkin performans göstergelerini takip etmek ve iyileştirme faaliyetleri yürütmek
• Doküman yönetim sistemi ve elektronik kayıt süreçlerinin etkin kullanımını sağlamak,
• Personelin dokümantasyon uygulamaları konusunda eğitimlerini planlamak ve takip etmek,
• Değişiklik Kontrolü (Change Control), SAPA/CAPA, OOS/OOT ve validasyon süreçlerinde gerekli dokümantasyon desteğini sağlamak.